40mg 엔잘루타미드 글렌자 28 캡슐

약물 이름]
일반 이름: 엔잘루타미드 부드러운 캡슐

제품 이름: XTANDI

영어 이름: 엔잘루타미드 소프트 캡슐

중국어: 핑이닌

[지표]
이 제품은

전이증의 위험이 높은 비전형 낙성 내성 전립선암 (NM-CRPC) 에 걸린 성인 환자

Treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (CRPC) who are asymptomatic or minimally symptomatic after failure of deprivation therapy (ADT) and who are not receiving chemotherapy.

[약량]
약물 사용은 전립선 암 치료에 경험이 있는 전문가의 지도 아래 사용되어야 합니다.

복용량

권장 복용량은 160 mg 엔잘루타미드 (40 mg 소프트젤 4개) 로 하루에 한 번 복용합니다.

외과 수술을 하지 않은 환자들은 치료 중에 루테이니제 호르몬 분비 호르몬 (LHRH) 아날로그로 의학적 castration을 계속해야 합니다.

환자가 제 시간에 약을 복용하지 않으면 처방된 복용량을 가능한 한 빨리 복용해야합니다.다음 날에도 평소 복용량을 계속 복용해야 합니다..

3급 이상 독성이나 견딜 수 없는 부작용이 나타나면 약물을 1주 동안 중단하거나 증상이 2급 이하로 사라질 때까지 중단해야 합니다.그리고 같은 복용량으로 다시 시작하거나 필요한 경우 줄인 복용량 (120 또는 80 mg) 으로 시작됩니다..

강력한 CYP2C8 억제자와 함께 사용하는 경우

강력한 CYP2C8 억제자와 함께 복용하는 것은 가능한 한 피해야 합니다.

강한 CYP2C8 억제제를 동시에 복용해야 하는 경우 엔잘루타미드 복용량을 하루에 한 번 80 mg로 줄여야 합니다.엔잘루타미드 복용량은 동시에 투여되기 전의 복용량 수준으로 회복되어야 합니다..

간 손상

가벼운, 중등 또는 심한 간 기능 저하 (차일드- 푸그 A, B 또는 C 클래스) 의 환자에게 복용량을 조정할 필요가 없습니다.

신장 장애

가벼운 또는 중단 신부전 환자에게는 복용량을 조정할 필요가 없습니다.중증 신부전 또는 말기 신장 질환을 가진 환자는 이 제품을 조심스럽게 사용해야 합니다. [예방 사항] 참조.

어린이 및 청소년

엔잘루타미드는 성인 남성의 castration- resistant 전립선암 치료에 사용되지만 어린이 또는 청소년에서의 사용에 대한 경험이 없습니다.

노인

노인 환자에게는 복용량을 조정할 필요가 없습니다.

투여 방법

이 약물은 구강용입니다. 부드러운 젤을 씹거나, 녹여서 또는 열지 마십시오.

[부작용]
무작위 플라시보 통제 임상 연구에서 가장 흔한 부작용 (≥ 10%) 은 엔잘루타미드 그룹에서 더 흔한 (플라시보 그룹보다 ≥ 2% 더 많았던) 아스테니아 / 피로,