Laboratory-developed PD-L1 immunohistochemistry (IHC) assays built on the Cell Signaling Technology (CST) E1L3N rabbit monoclonal antibody are widely used where a regulatory-cleared companion diagnostic is not mandated어떤 PD-L1 결과의 임상적 유용성은 색이 기기, 팩, 또는 운영자 사이에서 변하면 붕괴됩니다. 유통업체와 참조 연구소 조달 팀에 대해,E1L3N의 상업적 주장은 플랫폼 간 재생 가능성에 기반합니다., 기준 클론에 대한 캘리브레이션, 그리고 CAP/CLIA 품질 관리 아키텍처는 연구소 간 협정을 제한합니다.
E1L3N 복제는 PD-L1의 세포내 C-terminal 도메인에 결합하므로 일부 N-terminal 항체보다 다양한 고정 및 검색 프로토콜을 더 쉽게 견딜 수 있습니다.하지만 복제만으로는 일관성을 보장할 수 없습니다.; 그 결과는 항체, 검출 화학, 기기의 산물입니다.따라서 E1L3N 기반의 분석은 각 오토스타이너에서 최적의 희석 및 항원 검색 창을 설정하기 위해 플랫폼별 타이터링이 필요합니다., 그리고 여러 플랫폼에서 E1L3N을 실행하는 실험실들은 TPS와 종양 세포의 임계값이 일치한다는 것을 보여줘야 합니다.
TPS 1%와 50%와 같은 임상적으로 중요한 절정값에 대한 합의는 주요 메트릭입니다. 왜냐하면 의사결정 경계 근처에 작은 변동이 환자의 자격을 뒤집을 수 있기 때문입니다.많은 실험실에서는 E1L3N을 22C3 및 28-8 참조 분석과 비교하여 일치된 조직 미세 배열을 사용합니다.90% 이상의 전체 합의가 기준입니다.
지속 가능한 플랫폼 간 일관성은 한 번의 검증 이벤트가 아니라 CAP와 CLIA에서 지속적으로 시행되는 규율입니다.실험실에서는 사전 분석 변수를 차단해야 합니다., 슬라이드 두께와 항원 검색 because E1L3N, 모든 PD-L1 클론과 마찬가지로, 과잉 및 과소 고정에 민감합니다.그리고 부정적 표현은 모든 팩과 함께 실행됩니다. 얼룩이 변동이 아닌 진정한 표현을 반영하는지 확인하기 위해.
품질 시스템은 또한 능력 테스트, 각 새로운 항체 롯의 롯별 검증 및 전환 및 재 테스트 정책을 정의해야합니다. CLIA는 기초 역량을 설정합니다.CAP는 동료 검토 검사 및 능력 조사를 추가합니다.구매자들에게, 검증 매트릭스를 투명하게 공개하는 공급자는 PD-L1 결과를 방어하기에 충분한 품질 프로그램을 신호합니다.
Q: E1L3N 복제품은 22C3 또는 28-8 동반 진단과 교환 가능한가요? A:E1L3N은 실험실에서 개발된 항체입니다.22C3와 28-8과 높은 일치도를 나타냅니다..
질문: 두 개의 다른 IHC 플랫폼에서 E1L3N 사이에 어떤 일치 수준을 기대해야합니까? A:강력한 프로그램은 임상적으로 중요한 TPS 절단점인 1%과 50%에서 90% 이상의 전반적인 동의를 목표로합니다. 중간 범위의 작은 오차는 결정 경계를 넘지 않으면 허용됩니다.
Q: CAP/CLIA는 왜 PD-L1 구동마다 슬라이드 제어 장치가 필요합니까? A:PD-L1 염색은 고정 및 검색 변동에 민감합니다. 알려진 높은, 낮은, 그리고 부정적인 표현을 가진 슬라이드 컨트롤은 실시간으로 절차 변동을 감지합니다.그래서 결과가 신뢰 할 수 있는 것은 실행 컨트롤이 예상대로 행동 할 때만.
Q: CAP 인증은 우리의 E1L3N 결과가 참조 연구소의 것과 일치하는지 보장합니까? A:CAP 인증은 실험실이 규율적인 절차를 따르고 실력 조사에 합격하는 것을 보장합니다. 이것은 연구소 간의 합의와 밀접한 상관관계를 가지고 있습니다.동일 한 수 를 보장 하지 않지만 일치 한 분류 의 확률 을 크게 높인다.
Laboratory-developed PD-L1 immunohistochemistry (IHC) assays built on the Cell Signaling Technology (CST) E1L3N rabbit monoclonal antibody are widely used where a regulatory-cleared companion diagnostic is not mandated어떤 PD-L1 결과의 임상적 유용성은 색이 기기, 팩, 또는 운영자 사이에서 변하면 붕괴됩니다. 유통업체와 참조 연구소 조달 팀에 대해,E1L3N의 상업적 주장은 플랫폼 간 재생 가능성에 기반합니다., 기준 클론에 대한 캘리브레이션, 그리고 CAP/CLIA 품질 관리 아키텍처는 연구소 간 협정을 제한합니다.
E1L3N 복제는 PD-L1의 세포내 C-terminal 도메인에 결합하므로 일부 N-terminal 항체보다 다양한 고정 및 검색 프로토콜을 더 쉽게 견딜 수 있습니다.하지만 복제만으로는 일관성을 보장할 수 없습니다.; 그 결과는 항체, 검출 화학, 기기의 산물입니다.따라서 E1L3N 기반의 분석은 각 오토스타이너에서 최적의 희석 및 항원 검색 창을 설정하기 위해 플랫폼별 타이터링이 필요합니다., 그리고 여러 플랫폼에서 E1L3N을 실행하는 실험실들은 TPS와 종양 세포의 임계값이 일치한다는 것을 보여줘야 합니다.
TPS 1%와 50%와 같은 임상적으로 중요한 절정값에 대한 합의는 주요 메트릭입니다. 왜냐하면 의사결정 경계 근처에 작은 변동이 환자의 자격을 뒤집을 수 있기 때문입니다.많은 실험실에서는 E1L3N을 22C3 및 28-8 참조 분석과 비교하여 일치된 조직 미세 배열을 사용합니다.90% 이상의 전체 합의가 기준입니다.
지속 가능한 플랫폼 간 일관성은 한 번의 검증 이벤트가 아니라 CAP와 CLIA에서 지속적으로 시행되는 규율입니다.실험실에서는 사전 분석 변수를 차단해야 합니다., 슬라이드 두께와 항원 검색 because E1L3N, 모든 PD-L1 클론과 마찬가지로, 과잉 및 과소 고정에 민감합니다.그리고 부정적 표현은 모든 팩과 함께 실행됩니다. 얼룩이 변동이 아닌 진정한 표현을 반영하는지 확인하기 위해.
품질 시스템은 또한 능력 테스트, 각 새로운 항체 롯의 롯별 검증 및 전환 및 재 테스트 정책을 정의해야합니다. CLIA는 기초 역량을 설정합니다.CAP는 동료 검토 검사 및 능력 조사를 추가합니다.구매자들에게, 검증 매트릭스를 투명하게 공개하는 공급자는 PD-L1 결과를 방어하기에 충분한 품질 프로그램을 신호합니다.
Q: E1L3N 복제품은 22C3 또는 28-8 동반 진단과 교환 가능한가요? A:E1L3N은 실험실에서 개발된 항체입니다.22C3와 28-8과 높은 일치도를 나타냅니다..
질문: 두 개의 다른 IHC 플랫폼에서 E1L3N 사이에 어떤 일치 수준을 기대해야합니까? A:강력한 프로그램은 임상적으로 중요한 TPS 절단점인 1%과 50%에서 90% 이상의 전반적인 동의를 목표로합니다. 중간 범위의 작은 오차는 결정 경계를 넘지 않으면 허용됩니다.
Q: CAP/CLIA는 왜 PD-L1 구동마다 슬라이드 제어 장치가 필요합니까? A:PD-L1 염색은 고정 및 검색 변동에 민감합니다. 알려진 높은, 낮은, 그리고 부정적인 표현을 가진 슬라이드 컨트롤은 실시간으로 절차 변동을 감지합니다.그래서 결과가 신뢰 할 수 있는 것은 실행 컨트롤이 예상대로 행동 할 때만.
Q: CAP 인증은 우리의 E1L3N 결과가 참조 연구소의 것과 일치하는지 보장합니까? A:CAP 인증은 실험실이 규율적인 절차를 따르고 실력 조사에 합격하는 것을 보장합니다. 이것은 연구소 간의 합의와 밀접한 상관관계를 가지고 있습니다.동일 한 수 를 보장 하지 않지만 일치 한 분류 의 확률 을 크게 높인다.
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국
العربية
हिन्दी
Türkçe
indonesia
tiếng Việt
ไทย
বাংলা
فارسی
polski
