전반적인 설명

미세세포 자극 호르몬 (FSH) 검사 키트는 비트로 진단 (IVD) 으로 소변에서 FSH를 질적으로 측정하여 여성의 생식 상태, 갱년기 이전 전환,또는 가정이나 병원에서 난소 저장매지웰 브랜드 아래 GIVE LIFE TIME LIMITED에서 공급되는 이 키트는 소변 컵을 포함하는 5개의 테스트 상자에 콜로이드 골드 면역 염색체를 사용합니다.규제적 관점에서 이 제품은 규제된 IVD로 취급되어야 합니다.: 유통업자는 키트를 시장에 출시하기 전에 의도된 용도, 유효 기간 및 보관 조건을 확인해야합니다.왜냐하면 잘못된 표시로 된 생식성 테스트는 준수 및 소비자 안전 노출을 동시에 만듭니다..

어떻게 작동 합니까?

반 FSH 항체에 결합 된 콜로이드 금이 샘플 끝에 위치합니다. 소변이 적용되면,FSH 항원은 결합체에 결합하고 복합체는 질소세포질막을 따라 이동합니다.시험 구역은 두 번째 항 FSH 단기 항체로 코팅되며, 이 항체는 FSH가 존재할 때 복합체를 포착하고 가시적인 밴드를 형성합니다.통제 구역은 실행을 검증하기 위해 결합을 캡처해야 염소 반 마우스 IgG로 덮여있는 동안양성 표본은 검사 대역과 제어 대역을 모두 나타내고, 부정적인 표본은 제어 대역만을 나타냅니다. 결과는 침수 후 1~5분, 10분 창 내에서 읽습니다.

알약

이 키트는 임신에 실패한 여성, 50세에 가까운 여성, 불규칙한 생활습관을 가진 여성,소변 FSH 동향의 자기 참조 검사로이것은 진단이 아니라 도움의 수단이며, 최종적인 해석은 임상과 의사에게 맡겨져야 합니다.유통업자는 그것을 질적 검사 장치로 제시하고 더 엄격한 의료 장치 규칙에 따라 제품을 재 분류 할 수있는 치료 또는 진단 주장을 피해야합니다..

복용량 및 투여

검사 전 과잉 수분 섭취 없이 제공된 컵에서 신선한 소변 표본을 일일 일정 시간에 채취합니다.다음에는 MAX 선을 초과하지 않고 1 ~ 5 초 동안 소변에 스트립 화살표 끝을 담그십시오.- 스트립을 평평하게 놓고 제어 라인이 나타났을 때 1분에서 5분 이내에 그리고 10분 이내에 읽으십시오. 각 스트립을 한 번 사용하고 읽은 후 폐기하십시오.

저장 및 공급

열지 않은 키트를 테스트가 지연되면 최대 72시간 동안 2~8°C의 온도에서 보관하거나, 3개월을 초과하지 않는 장기 보관 기간 동안 마이너스 20°C의 온도에서 냉동하거나,반복적인 냉각 해열을 피하는 것박스 크기는 14x7.6x2.3cm이고 무게는 29g이며, 제조로부터 2년의 유효기간이 있습니다.구매자는 5개의 테스트를 확인해야 합니다, 2 ~ 8 ° C 단기 범위, 대량 수입 전에 in vitro 라벨링. 롯데 번호는 냉장고에서 롯데 추적성을 지원합니다.

FAQ

질문: 누락된 제어 대역은 사용자에게 무엇을 알려야 합니까?
A: 제어 구역은 실행이 유효하기 위해 결합을 캡처해야 합니다. 따라서 제어 대역이 없어지는 것은 스트립이 실패했다는 것을 의미하며 테스트를 반복해야 합니다.

질문: 유통업체는 2년 유통기간을 어떻게 관리해야 할까요?
A: 단기적으로 2~8°C의 범위에서 보관하고, 팩의 만료일 기준으로 회전하고, 결합물을 분해할 수 있는 냉동-열화 주기를 피하십시오.

Q: 이 키트는 자율적으로 진단 장치인가요?
A: 아니, 그것은 질적 인 비트로 스크리닝 보조제입니다. 유통자는 그에 따라 표시하고 최종 해석을 위해 임상 확인을 위해 사용자를 지시해야합니다.