전반적인 설명

병원의 조달과 준수 담당자에게는 유전자 패널의 과학이 모든 결과가 신뢰할 수 있다는 증거보다 덜 중요합니다.98 유전자 위장 검사는 인증이 가능한 문서화 된 품질 시스템에 따라 제공됩니다., 표준 운영 절차 및 추적 가능한 팩트 통제는 제품의 일부로 취급됩니다.

어떻게 작동 합니까?

각 염기서열 실행은 양성 및 부정적 통제와 함께 검증된 표준 운영 절차를 따르며, 분석 성능은 체 검사에 대한 허용 된 지침에 따라 검토됩니다.표본은 합격됩니다, 추출되고 순서대로 보관 체인 로깅을 통해 결과가 정확한 반응기 롯과 기기에까지 추적 될 수 있습니다.변종 호출은 인증된 보고서를 공개하기 전에 2차 검토를 통과합니다., 그리고 검증된 임계치 이하의 모든 호출은 최종적으로 보고되는 대신 표시됩니다.

알약

이 품질 프레임 워크는 임상 의사 결정 또는 감사 가능한 결과를 필요로하는 시험에 위성 검사를 구입할 때마다 관련이 있습니다.그리고 파트너들은 98개의 유전자 프로파일이 지역적으로 인증된 분자 실험실과 같은 기대에 부합한다는 것을검증되지 않은 전화에 따라 행동하지 않도록 보호합니다. 보고서는 2차 검토 후에야 공개되기 때문에,의심스러운 결과를 확인하기 위해 요청되는 반복 생검의 수를 줄이는.

표본 및 회수

이 서비스는 FFPE 블록 또는 염색되지 않은 슬라이드를 완료 된 요구 사항으로 받아 들이며 테스트가 시작되기 전에 샘플 적합성이 확인됩니다. 표준 보고는 7 ~ 10 일입니다.각 파일에 인증을 증명서와 통제 요약서를 첨부하여 즉각적인 검토를 위해.

저장 및 물류

운송 키트는 대기 또는 냉장 운송에 유효하며, 각 롯은 분석 인증서와 함께 배포됩니다.공급자는 공급자 자격을 통해 조달 팀이 제출 할 수있는 문서 패키지를 유지합니다., 방법 검증 요약 및 탐지 한계 데이터 포함됩니다. 운송 중 온도 기록은 자동으로 기록됩니다.그리고 검증된 범위를 벗어난 모든 이동이 보고되므로 수신 실험실은 테스트가 시작되기 전에 팩을 받아들이거나 거부할지 결정할 수 있습니다..

FAQ

질문: 98 유전자 보고서에 어떤 품질의 문서가 첨부되어 있습니까?A: 각 보고서는 실험실 인증서, 실행 통제서, 그리고 롯데 인증서와 함께 제공되므로 결과는 완전히 감사할 수 있습니다.

Q: 국경형 변종에 대한 통화는 어쨌든 보고되나요?A: 검증된 신뢰도 한계 이하의 호출은 임상 결정을 보호하는 최종적으로 공개되는 대신 명시적으로 표시됩니다.

Q: 구매업체는 이것을 공급자 자격을 위해 사용할 수 있습니까?A: 예, 문서 패키지는 병원 및 유통자 자격 작업 흐름을 지원하도록 구성되었습니다.