인플루엔자 A/B 바이러스 항원 테스트 카세트: B2B 공급에 대한 등록 및 품질 준수

전반적인 설명

인플루엔자 A/B 항원 검사 카세트 판매는 국제적으로 화학에 덜 의존하고 더 많은 제품을 판매하는 것이 합법적임을 증명하는 서류에 의존합니다.제조 인증 및 롯데 방출 규율은 운송품이 관세를 통과하고 클리닉에 도착하는지 여부를 결정합니다.B2B 공급업체에게는 컴플라이언스 파일 구축은 가격을 확보하는 것만큼 전략적입니다.대상 시장의 IVD 규칙을 충족하는 카세트는 규제 노출으로부터 배급자와 하류 임상사를 모두 보호합니다..

어떻게 작동 합니까?

각 카세트에는 코나 목구멍 스냅 샘플에 콜로이드 금 면역 염색체 검사를 적용합니다. 표기된 항체는 인플루엔자 항원을 결합하고 스트립을 따라 이동합니다.포착된 복합체들이 인플루엔자 A와 B의 가시적인 선을 형성하는 경우별도의 제어 선은 검사가 올바르게 진행되었음을 확인합니다. 테스트는 기기가 필요하지 않습니다.의뢰실 내부에서 절차를 유지하고 중앙 실험실 장비에 대한 의존성을 제거합니다..

알약

이 카세트는 급성 호흡기 증상을 보이는 환자에게 인플루엔자 A와 B 항원을 보조적으로 검출하는 데 사용됩니다.계절적인 전염병 발생시 약국 및 직업 보건 프로그램양성 결과는 독감의 임상 의혹을 뒷받침하는데, 부정적인 결과는 높은 유병률 환경에서 감염을 배제하지 않습니다. 이 검사는 임상 판단에 도움이 됩니다.독립적인 진단이 아닙니다..

복용량 및 투여

표준 작업 흐름은 스탭을 수집하고 제공 된 버퍼에 유출하고 샘플 창에 액체를 적용합니다. 결과는 안내서에 인쇄된 시간에 해석됩니다.일반적으로 15분 이내에각 카세트는 일회용으로 사용되기 때문에 사용 전까지 밀폐되어 있어야 합니다. 작업자는 결과 신뢰성을 유지하기 위해 제조업체의 샘플 취급 및 폐기물 처리 지침을 준수해야 합니다.

저장 및 공급

열지 않은 카세트는 표시된 온도에서 습기와 햇빛으로부터 보호되어야 합니다.목적시장을 위한 IVD 등록 또는 선언배급자는 각 대상 국가의 허가 요구 사항을 입찰하기 전에 지도해야합니다. 한 지역에서 합법적인 카세트는 다른 지역에서 별도로 제출해야 할 수 있기 때문입니다.

FAQ

Q: 어떤 인증서들이 준수한 테스트 카세트 공급자를 증명합니까?A: GMP 인증, 유효한 실험실 진단 등록 또는 시장별 허가 및 제조업체의 롯데 수준의 품질 및 안정성 문서를 찾으십시오.

질문: 카세트는 냉장고 운송이 필요합니까?A: 표지판에 명시되어 있는 경우에만; 많은 콜로이드 골드 카세트는 주변 온도에서 안정적이지만, 명시된 저장 범위를 확인하고 운송 중에도 유지합니다.

Q: 왜 등록이 가격보다 더 중요한가?A: 관세 및 임상 수용은 합법적인 등록에 달려 있습니다. 더 저렴한 등록되지 않은 카세트는 억류되거나 거부 될 수 있습니다.