전반적인 설명

SP263 클론으로 PD-L1 발현 검출은 면역 히스토케미스트리를 사용하여 포말린 고정, 파라핀 내장 종양 부위에 PD-L1 단백질을 시각화합니다.SP263 항체는 VENTANA 자동 염색 플랫폼을 위해 개발 된 토끼 모노클론 반응제입니다., 그리고 그것은 여러 면역 체크 포인트 억제제에 대한 적성에 대해 결정하는 보조 진단으로 작용합니다.분석의 원리를 이해하면 단순한 긍정적 또는 부정적 호출보다는 염색 된 세포의 비율로 결과가 보고되는 이유를 명확히합니다..

염색 원칙

이 방법은 반 PD- L1 항체를 얇은 조직 슬라이드에 적용하여 세포막에 발현된 PD- L1 단백질을 결합하는 것으로 시작합니다.그 후 2차 탐지 시스템 은 염색체 를 분해 하여 결합 된 부위 를 현미경 아래 에서 보이는 갈색 반점 으로 나타낸다PD-L1가 세포 표면에 자리 잡기 때문에 점수는 막 염색에 초점을 맞추고 강도는 눈으로만 추정되는 대신 검증된 임계값에 따라 해석됩니다.

종양 비율 점수

병리학자들은 종양 비율 점수라고 불리는 부분적 또는 전체적인 세포막 염색을 보이는 생존성 종양 세포의 비율을 평가합니다.다른 동반 진단 주장은 다른 절정값을 사용합니다.예를 들어, 비소세포 폐암에서 아테졸리즈마브는 최소 1%의 종양 세포 염색의 문턱과 관련이 있습니다.일부 지표에서는 더 높은 종양 세포 임계치를 사용합니다.따라서 동일한 SP263 분석은 유효한 점수 규칙에 따라 여러 가지 면역 치료 결정을 지원 할 수 있습니다.

복제품 을 선택 하는 것 이 중요 한 이유

PD-L1 검사는 상호 교환이 불가능합니다. 왜냐하면 각 항체 복제는 약간 다른 에피토프를 인식하고 각 플랫폼은 자체 염색 화학을 가지고 있기 때문입니다.실험실에서는 정확한 복제 및 점수 알고리즘을 보고해야 임상사가 결과를 올바른 약물 라벨과 일치시킬 수 있습니다.명확하게 문서화 된 표준화 된 작업 흐름은 모든 사이트에서 점수의 임상적 의미를 보호합니다.

점수에 영향을 미치는 사전 분석 요인

샘플 품질은 PD-L1 점수에 강한 영향을 미칩니다. 너무 길거나 너무 짧은 고정은 막 항원 보유를 변화시킬 수 있으며, 낮은 종양 함량은 신뢰할 수 있는 점수를 얻기 위해 너무 적은 세포를 남깁니다.실험실에서는 염색하기 전에 수용 가능한 고정 시간과 최소 종양 면적을 정의해야 합니다., 그리고 그 한계를 벗어난 플래그 표본입니다. 분석 전 맥락으로 보고된 결과는 경고 없이 발행된 숫자보다 훨씬 더 신뢰할 수 있습니다.

FAQ

Q:SP263가 실제로 측정하는 것은 무엇일까요?A:염색성 면역 히스토케미스트리를 통해 조직 섹션의 세포막에 PD- L1 단백질을 측정합니다. 염색된 종양 세포의 비율로 표현됩니다.

Q:모든 PD-L1 검사는 교환 가능한가요?A:아니, 각기 다른 항체 복제기와 플랫폼은 별도로 검증되므로 보고된 복제 및 점수 규칙은 의도된 치료와 일치해야 합니다.

Q:그 결과는 왜 '예' 또는 '아니오'가 아니라 '퍼센트'가 되는 걸까요?A:동반 진단 주장은 비율의 한계와 연결되어 있기 때문에 점수는 얼마나 많은 종양 세포가 마커를 표현하는지 반영해야합니다.