중국 특허의약품알은 전통적인 여러 약초를 용해하고 복용하는 편리한 형태로 포장합니다.등록이 필요한 규제 범주에 속합니다.이 기사에서는 구매자가 이해해야 할 규제 틀을 설명합니다.

등록 및 시장 허가

중국에서는 완제 한식 약물이 중국 특허 약품으로 규제되며 합법적인 제조 및 판매 전에 등록 승인을 받아야합니다. 승인 된 모든 제품은 정의 된 수식을 가지고 있습니다.사양수출의 경우, 보충제, 식품 또는 의약품의 목적 시장에서의 제품의 지위가 수입 경로와 필요한 문서를 결정합니다.

선량한 제조법 요구 사항

곡물 제조는 좋은 제조 관행에 대해 인증 된 시설에서 이루어져야합니다.그리고 일관성을 유지하기 위해 통제된 조건에서 건조합니다.GMP 문서에는 위생, 장비 자격 및 팩 기록이 포함되며, 이 모든 것은 원초에서 완성된 팩까지 추적성을 지원합니다.

품질 관리 및 마커 테스트

그랜들은 농축 된 허브 혼합물이기 때문에 규제 기관과 제조업체는 정체성 및 내용 테스트를 적용합니다. 얇은층 염색체 촬영과 같은 방법은 식물성 정체성을 확인합니다.양적 분석은 마커 화합물을 검증합니다.이 통제는 각 5g 가구에서 변동적 인 원재 혼합물보다는 일관성있는 조성을 제공하도록 보장합니다.

라벨 및 책임 있는 유통

재료 목록, 대량 번호, 만료 기간 및 의도 된 용도 문서를 포함한 정확한 라벨링은 규제 요구 사항과 유통 보호 장치입니다.책임 있는 공급자는 근거 없는 치료적 주장을 피하고 제품을 승인된 범위 내에서 제시합니다., 하류 구매자를 준수 노출로부터 보호합니다.

시장점유 후의 감시 및 조량 출시

규제 기관은 제조업체가 전통적인 구분에 대해서도 의약 감시 및 부작용 보고를 유지하기를 기대하며, 팩 출시는 승인된 사양을 매번 충족하는 데 달려 있습니다.수입업체는 등록 및 롯데 문서를 그들의 시장에서 필요한 기간 동안 보관하여 품질에 대한 모든 조사를 신속하게 추적 할 수 있어야합니다.이 문서화 규율은 비공식적인 거래에서 준수 된 유통을 구별합니다.

FAQ

질문: 중국 특허 의약품 인 granules는 어떻게 허가됩니까? A:그들은 공식, 강도, 표시 범위를 정의하는 등록 승인을 필요로 하며, 수출의 경우 목적 시장 분류가 수입 요구 사항을 설정합니다.

질문: 허브 알갱이에 적용되는 품질 검사는 무엇입니까? A:크로마토그래피 및 양적 마커 분석과 같은 정체성 테스트는 각 팩이 지정된 구성과 효능에 일치하는지 확인합니다.

Q: 왜 GMP가 곡물 제품에 중요한가? A:GMP는 추출, granulation 및 건조 조건을 제어하여 팩에서 팩의 일관성 및 원시 허브에서 완성된 팩까지의 완전한 추적성을 보장합니다.