고형암 671 유전자 검사(Solid Tumor 671 Gene Testing)는 단일 종양 검체에서 671개의 암 관련 유전자를 프로파일링하는 차세대 염기서열 분석(NGS) 서비스입니다. 본 패널은 한 번에 하나의 바이오마커를 검사하는 대신 게놈 전체에서 점 돌연변이, 삽입 및 결손(InDel), 복제수 변이(CNV) 및 주요 유전자 재배열을 스캔합니다. 결과물로 제공되는 포괄적인 분자 지도는 임상의가 환자의 질환을 실제로 유발하는 신호 전달 경로를 파악할 수 있도록 돕습니다. 치료 저항성이 있거나 분류하기 어려운 고형암을 진료하는 종양학 팀의 경우, 이러한 광범위한 분석을 통해 모호한 진단을 구체적이고 표적 가능한 치료 소견 목록으로 전환할 수 있습니다. 본 서비스는 자체 시퀀싱 시설을 운영하지 않고도 재현 가능한 유전체 데이터를 필요로 하는 병원, 병리 검사실 및 조달팀에 적합합니다.
검사 과정은 FFPE 조직, 신선 조직 또는 혈장 ctDNA에서의 핵산 추출로 시작됩니다. 라이브러리 제작 과정을 통해 671개의 표적 부위를 농축하고, 저빈도 변이까지 검출할 수 있도록 높은 해독 깊이(deep coverage)를 제공하는 고처리량 플랫폼에서 시퀀싱을 진행합니다. 이후 생물정보학 파이프라인을 통해 각 변이를 주석화하고, 생식세포 노이즈를 필터링하며, 임상적 관련성에 따라 결과를 분류합니다. 검사 결과는 일반적으로 검체 접수 후 2~3주 내에 제공됩니다. 본 패널은 EGFR, BRAF, KRAS와 같이 확립된 드라이버 유전자뿐만 아니라 최신 표적 유전자까지 모두 조사하므로, 단 한 건의 보고서로 여러 치료 경로를 동시에 확인할 수 있습니다. 이러한 폭넓은 분석 역량 덕분에 많은 기관에서 순차적인 단일 유전자 검사에 앞서 1차 프로파일링 단계로 광범위한 패널을 도입하고 있습니다.
본 서비스는 비소세포폐암, 대장암, 유방암, 위암, 담도암 및 희귀 종양을 포함하여 유전체 정보가 치료 방침 결정에 도움을 줄 수 있는 모든 고형암 성인 환자를 지원합니다. 표준 병리 검사로는 명확한 표적 치료 옵션을 찾지 못한 환자, 이전 치료 중 질환이 진행된 환자, 또는 바이오마커 기반 임상시험 참여를 고려 중인 환자에게 가장 유용합니다. 의료진은 이 데이터를 활용하여 상동 재조합 결손(HRD) 및 불일치 복구(MMR) 상태를 평가할 수도 있으며, 이를 통해 PARP 억제제 및 면역요법 치료 대상 범위를 넓힐 수 있습니다. 본 검사는 정밀한 분자 진단 정보로 치료 방향을 바꿀 수 있는 모든 경우에 적합합니다.
본 서비스는 의약품이 아닌 진단 서비스이므로 투약 용량이 적용되지 않습니다. 의뢰 건당 병리 검사 의뢰서, 서명된 동의서, 염색되지 않은 FFPE 슬라이드 1~3장(또는 10mL cfDNA 전용 혈액 튜브)이 필요합니다. 보고서는 변이 분석표, 해석 요약 및 참고문헌과 함께 전자 파일로 전달됩니다. 재검사는 질환이 진행되거나 새로운 조직 검체를 확보할 수 있는 경우에만 권장됩니다.
FFPE 블록은 2~8°C에서 보관하고 냉매를 동봉하여 운송해야 하며, 혈장 검체는 2~8°C 운송 및 신속한 처리가 필요합니다. 본 검사 서비스는 TreatmentsDrugs의 검증된 제조사 네트워크를 통해 공급되며, 배치별 문서 및 품질 관리(QC) 인증서가 함께 제공됩니다. 해외 구매자에게는 수출 규정을 준수한 포장 및 배송 추적 서비스가 제공됩니다.
Q: 671 유전자 검사는 단일 유전자 검사와 어떻게 다른가요? A: 단일 유전자 검사는 하나의 마커만 확인하지만, 671 유전자 패널은 수백 개의 드라이버 유전자를 동시에 조사하여 단 한 번의 보고서로 여러 치료 경로를 제시하는 경우가 많습니다.
Q: 어떤 검체 유형이 사용 가능한가요? A: FFPE 조직, 신선 동결 조직 및 혈장 ctDNA가 모두 지원되므로 검체량이 제한적인 경우에도 유연하게 적용할 수 있습니다.
Q: 결과가 나오기까지 얼마나 걸리나요? A: 검체 품질 및 필요한 분석 깊이에 따라 차이가 있지만, 대부분 검체 접수 후 2~3주 이내에 결과가 보고됩니다.
Q: 보고서를 임상시험 매칭에 활용할 수 있나요? A: 네. 주석이 달린 변이 목록은 바이오마커 기반 임상시험 및 확대 접근 프로그램(동정적 사용 승인 제도) 대상 환자를 선별하는 데 널리 활용됩니다.
고형암 671 유전자 검사(Solid Tumor 671 Gene Testing)는 단일 종양 검체에서 671개의 암 관련 유전자를 프로파일링하는 차세대 염기서열 분석(NGS) 서비스입니다. 본 패널은 한 번에 하나의 바이오마커를 검사하는 대신 게놈 전체에서 점 돌연변이, 삽입 및 결손(InDel), 복제수 변이(CNV) 및 주요 유전자 재배열을 스캔합니다. 결과물로 제공되는 포괄적인 분자 지도는 임상의가 환자의 질환을 실제로 유발하는 신호 전달 경로를 파악할 수 있도록 돕습니다. 치료 저항성이 있거나 분류하기 어려운 고형암을 진료하는 종양학 팀의 경우, 이러한 광범위한 분석을 통해 모호한 진단을 구체적이고 표적 가능한 치료 소견 목록으로 전환할 수 있습니다. 본 서비스는 자체 시퀀싱 시설을 운영하지 않고도 재현 가능한 유전체 데이터를 필요로 하는 병원, 병리 검사실 및 조달팀에 적합합니다.
검사 과정은 FFPE 조직, 신선 조직 또는 혈장 ctDNA에서의 핵산 추출로 시작됩니다. 라이브러리 제작 과정을 통해 671개의 표적 부위를 농축하고, 저빈도 변이까지 검출할 수 있도록 높은 해독 깊이(deep coverage)를 제공하는 고처리량 플랫폼에서 시퀀싱을 진행합니다. 이후 생물정보학 파이프라인을 통해 각 변이를 주석화하고, 생식세포 노이즈를 필터링하며, 임상적 관련성에 따라 결과를 분류합니다. 검사 결과는 일반적으로 검체 접수 후 2~3주 내에 제공됩니다. 본 패널은 EGFR, BRAF, KRAS와 같이 확립된 드라이버 유전자뿐만 아니라 최신 표적 유전자까지 모두 조사하므로, 단 한 건의 보고서로 여러 치료 경로를 동시에 확인할 수 있습니다. 이러한 폭넓은 분석 역량 덕분에 많은 기관에서 순차적인 단일 유전자 검사에 앞서 1차 프로파일링 단계로 광범위한 패널을 도입하고 있습니다.
본 서비스는 비소세포폐암, 대장암, 유방암, 위암, 담도암 및 희귀 종양을 포함하여 유전체 정보가 치료 방침 결정에 도움을 줄 수 있는 모든 고형암 성인 환자를 지원합니다. 표준 병리 검사로는 명확한 표적 치료 옵션을 찾지 못한 환자, 이전 치료 중 질환이 진행된 환자, 또는 바이오마커 기반 임상시험 참여를 고려 중인 환자에게 가장 유용합니다. 의료진은 이 데이터를 활용하여 상동 재조합 결손(HRD) 및 불일치 복구(MMR) 상태를 평가할 수도 있으며, 이를 통해 PARP 억제제 및 면역요법 치료 대상 범위를 넓힐 수 있습니다. 본 검사는 정밀한 분자 진단 정보로 치료 방향을 바꿀 수 있는 모든 경우에 적합합니다.
본 서비스는 의약품이 아닌 진단 서비스이므로 투약 용량이 적용되지 않습니다. 의뢰 건당 병리 검사 의뢰서, 서명된 동의서, 염색되지 않은 FFPE 슬라이드 1~3장(또는 10mL cfDNA 전용 혈액 튜브)이 필요합니다. 보고서는 변이 분석표, 해석 요약 및 참고문헌과 함께 전자 파일로 전달됩니다. 재검사는 질환이 진행되거나 새로운 조직 검체를 확보할 수 있는 경우에만 권장됩니다.
FFPE 블록은 2~8°C에서 보관하고 냉매를 동봉하여 운송해야 하며, 혈장 검체는 2~8°C 운송 및 신속한 처리가 필요합니다. 본 검사 서비스는 TreatmentsDrugs의 검증된 제조사 네트워크를 통해 공급되며, 배치별 문서 및 품질 관리(QC) 인증서가 함께 제공됩니다. 해외 구매자에게는 수출 규정을 준수한 포장 및 배송 추적 서비스가 제공됩니다.
Q: 671 유전자 검사는 단일 유전자 검사와 어떻게 다른가요? A: 단일 유전자 검사는 하나의 마커만 확인하지만, 671 유전자 패널은 수백 개의 드라이버 유전자를 동시에 조사하여 단 한 번의 보고서로 여러 치료 경로를 제시하는 경우가 많습니다.
Q: 어떤 검체 유형이 사용 가능한가요? A: FFPE 조직, 신선 동결 조직 및 혈장 ctDNA가 모두 지원되므로 검체량이 제한적인 경우에도 유연하게 적용할 수 있습니다.
Q: 결과가 나오기까지 얼마나 걸리나요? A: 검체 품질 및 필요한 분석 깊이에 따라 차이가 있지만, 대부분 검체 접수 후 2~3주 이내에 결과가 보고됩니다.
Q: 보고서를 임상시험 매칭에 활용할 수 있나요? A: 네. 주석이 달린 변이 목록은 바이오마커 기반 임상시험 및 확대 접근 프로그램(동정적 사용 승인 제도) 대상 환자를 선별하는 데 널리 활용됩니다.
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