4mg 렌바티니브 메실레이트 캡슐 간세포암 치료 약

[약품 이름]
일반 이름: 렌바티니브 메실레이트 캡슐

상표명:Lenvima®

영어 명칭: 렌바티니브 메실레이트 캡슐

한류 핑이닌: Jiahuangsuan Lunfatini Jiaonang

알약

이 제품은 다음을 위해 적합합니다.

1. 이전에는 전신적 치료가 이루어지지 않은 수술할 수 없는 간세포암 환자에게이 약의 중추 연구에서는 국소 치료가 가능한 간세포암 환자를 제외했습니다.연구 자료가 없습니다.

2진행 중인, 지역적으로 진행 된 또는 전이 된 방사성 요오드 불투화성 차별화된 갑상선 암 환자에게

[사용 및 복용량

권장 복용량

간세포암

권장 하루 복용량은 < 60kg의 환자에게 하루에 한 번 8 mg (두 개의 4 mg 캡슐) 와 ≥ 60 kg의 환자에게 하루에 한 번 12 mg (세 개의 4 mg 캡슐) 입니다.치료는 질병의 진행 또는 견딜 수 없는 독성이 발생 할 때까지 계속되어야 합니다..

차별화된 갑상선 암

권장 하루 복용량은 24 mg (두 개의 10 mg 캡슐과 한 개의 4 mg 캡슐) 로 하루에 한 번 복용합니다.

투여 방법

이 약물은 구강 사용용입니다. 정해진 시간에 취해야 합니다. 빈 위 또는 음식과 함께 복용해야 합니다.

이 제품은 전체로 삼키거나 물 또는 사과 주스 한 잔과 함께 혼합 (열리지 않거나 분쇄되지 않습니다) 하여 суспен지션을 형성 할 수 있습니다.캡슐은 적어도 10 분 동안 액체에 두어야 합니다., 캡슐 껍질이 녹기 위해 최소 3분 동안 섞어, 그 다음 суспен션을 삼킬 수 있습니다. 같은 양의 물이나 사과 주스 (한 식이匙) 를 유리 잔에 넣어야 합니다.여러 번 섞어그리고 그 잔의 모든 액체가 마셔야 합니다.

환자가 복용을 잊어버리고 12 시간 이내에 복용할 수 없다면, 복용량을 보충할 필요가 없으며 다음 복용량은 일반적인 복용 시간에 복용해야합니다.

메스꺼움, 구토 및 설사와 같은 부작용은 이 제품에 대한 복용량 조정 (지연, 감소) 을 하기 전에 적극적으로 치료해야합니다.위장 독성 반응은 신부전 또는 신부전 위험을 줄이기 위해 적극적으로 치료해야합니다 (사용 설명서 [예방 사항] 참조).


특별 종족

노인 환자

75 세 이상 환자, 백인 환자, 여성 환자 또는 더 심각한 간 기능 장애 환자들은 이 제품을 덜 견딜 수 있습니다.중대 또는 중증 간부전증 또는 중증 신부전증 환자를 제외하고, Hepatocellular carcinoma 의 모든 환자들은 권장 초기 복용량인 8 mg (두 개의 4 mg 캡슐, 몸무게 < 60 kg) 또는 12 mg (세 개의 4 mg 캡슐,몸무게 ≥60kg), 그 후에 복용량은 개별 용기성에 따라 추가로 조정해야합니다.

75 세 이상 환자, 아시아계 인종 환자, 합병증 환자 (예를 들어 고혈압, 간부전 또는 신부전),또는 체중이 60 kg 미만인 환자들은 이 제품을 덜 견딜 수 있는 것으로 보입니다.심각한 간 또는 신부전 환자를 제외한 모든 차별화된 갑상선 암 환자는 권장 복용량 24 mg로 치료를 시작해야 합니다.그 후 복용량을 개별 용량에 따라 더 조정해야합니다..

간부전증 환자

간세포암의 임상 연구에 참여한 환자들, 가벼운 간부전증 (Child- Pugh A) 환자에서는 간 기능에 따라 복용량을 조정할 필요가 없습니다.중대 간부전증 환자 (Child- Pugh B) 의 연구에서 제한된 데이터가 있습니다.따라서 가벼운 또는 중급 간부전증 환자들은 주의를 기울여야 하며, 간 기능은 의사의 감독 하에서 면밀히 관찰되어야 합니다.중증 간부전증 환자에 대한 연구는 없습니다..

(중증 간부전증 환자 (Child- Pugh C) 에 대한 연구 데이터가 없으며 이 제품은 중증 간부전증 환자에게는 권장되지 않습니다.

가벼운 (Child- Pugh A) 또는 중급 (Child- Pugh B) 간부전증 환자에게는 간 기능에 따라 시작 복용량을 조정할 필요가 없습니다.중증 간부전 (Child- Pugh C) 환자, 권장 초반 복용량은 14 mg 하루 한 번입니다.

신부전 환자

가벼운 또는 중상급 신부전 환자의 경우 신장 기능에 따라 복용량을 조정할 필요가 없습니다.이 제품은 심각한 신부전 환자에게는 권장되지 않습니다..

가벼운 또는 중상급 신부전 환자의 경우 신장 기능에 따라 시작 복용량을 조정할 필요가 없습니다.권장 초기 복용량은 하루에 한 번 14 mg입니다.개별 용도에 따라 추가 복용량 조정이 필요할 수 있습니다.이 제품 사용은 이러한 환자에게 권장되지 않습니다..

소아 환자

18 세 미만의 소아 또는 청소년 환자에게 이 약의 사용에 대한 임상 데이터가 없으며 권장되지 않습니다.

부작용
간세포암

렌바티니브로 치료받은 환자 (≥ 20%) 에서 관찰된 가장 흔한 부작용은 빈도가 감소하는 순서로 아래에 나열되어 있습니다.

고혈압 (45%), 피로 (44%), 설사 (39%), 식욕 감소 (34%), 체중 감량 (31%), 관절염/근통 (31%), 복통 (30%), 손바닥 플랜터 에리테마 증후군 (27%),단백질성증 (26%)유방조직, 불완전성 (24%), 출혈 (23%), 갑상선 기능 항진증 (21%), 메스꺼움 (20%).

차별화된 갑상선 암

렌바티니브를 복용하는 환자에게 관찰된 가장 흔한 부작용 (> 30%) 은 고혈압, 피로, 설사, 관절염/ 골통, 식욕 감소,체중 감량, 메스꺼움, 구강 점막염, 두통, 구토, 단백질성 마비, 손바닥 플랜터 에리테마 증후군 (PPE), 복통 및 불음성.가장 흔한 심각한 부작용 (적어도 2%) 은 폐렴 (4%) 이었습니다.고혈압 (3%) 과 탈수 (3%)


[저장]
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