잉케 혁신 인플루엔자 A/B 바이러스 항원 검사 카세트 콜로이드 금 방법

인플루엔자 A/B 바이러스 항원 진단 키트
(콜로이드 금 방법)
[제품명]
일반명: 인플루엔자 A/B 바이러스 항원 진단 키트 (콜로이드 금 방법)
[포장 사양]

카세트 유형: 1 테스트/상자, 10 테스트/상자, 20 테스트/상자, 40 테스트/상자, 50 테스트/상자, 100 테스트/상자. 상자 포장.
[사용 목적]
본 키트는 인체 인후 면봉 검체에서 인플루엔자 A 및 인플루엔자 B 바이러스 뉴클레오프로테인 항원을 시험관 내에서 정성적으로 검출하는 데 사용됩니다.
인플루엔자 A 바이러스의 경우, 본 키트는 신종 인플루엔자 A H1N1 및 계절성 인플루엔자 A H3N2 아형에 대해서만 평가 및 임상 검증되었습니다. 
[보관 조건 및 유효 기간]
1. 밀봉하여 건조한 상태로 2~30°C에서 보관하십시오. 유효 기간은 24개월입니다.
2. 알루미늄 호일 파우치를 개봉한 후에는 1시간 이내에 가능한 한 빨리 사용하십시오.
즉시 사용할 수 없는 경우,
2~30°C의 온도에서 보관하고,
습도 30% 미만 조건에서 보관하십시오. 사용 후에는 검체 추출 용액 병을 즉시 닫고,
유효 기간 내에 서늘한 곳이나 냉장고에 보관하십시오.
3. 제조일자 및 유효 기간: 라벨 참조.
[검체 요구 사항]
검체 채취 시 PP(폴리프로필렌) 샤프트와 폴리에스터 스펀지 팁이 있는 멸균 면봉을 사용하십시오.
1. 인후 분비물 채취: 인후 분비물을 채취하려면 면봉을 입을 통해 인두 깊숙이 삽입하고, 인두 벽과 구개 편도의 붉어진 부위를 중심으로,
구개 편도와 후인두 벽을 적당한 힘으로 닦아내고, 혀에 닿지 않도록 주의하십시오.
그런 다음 면봉을 제거하십시오.
2. 채취 후에는 가능한 한 빨리 본 키트에 포함된 검체 추출 용액으로 검체를 처리해야 합니다. 즉시 처리할 수 없는 경우,
검체는 건조하고 멸균된, 엄격하게 밀봉된 플라스틱 튜브에 넣어 보관하십시오. 2°C–8°C에서 24시간 동안 보관할 수 있으며, -70°C에서
장기 보관할 수 있습니다. 동결-해동 주기 횟수는 4회를 초과하지 않아야 합니다.
[검사 방법]
모든 검사를 수행하기 전에 지침을 완전히 읽어야 합니다. 사용 전에 시약과 검체는 보관 조건에서 꺼내
실온(18~25°C) 및 습도 90% 미만에서 평형을 이루도록 하고 라벨을 붙이십시오.
검체 추출:
1. 검체 추출 튜브에 검체 추출 용액 300μL(약 10방울)을 첨가하십시오. 2.
채취 면봉을 검체 추출 튜브의 용액에 삽입하고, 즉시 튜브의 내벽에 약 10회 회전시켜 검체를 가능한 한 많이 용액에 녹이십시오.
3.
면봉 팁을 추출 튜브의 내벽에 짜서 액체가 가능한 한 튜브 안에 남아 있도록 한 다음, 면봉을 제거하고 폐기하십시오. 4.
그리고 드로퍼 팁을 닫으십시오.
검사 카드 절차:

1. 검사 카드를 깨끗하고 평평한 벤치 상단에 놓고 수평으로 놓은 다음 라벨을 붙이십시오. 2.
처리된 검체 추출 용액 100μL(약 3방울)을 검사 카드의 검체 우물(S)에 수직으로 첨가하십시오. 3.
15-20분 이내에 검사 결과를 읽으십시오. 20분 이후에 읽은 결과는 무효로 간주됩니다.
[검사 결과 해석]

음성: 대조 영역(C)에만 보라색-붉은색 띠가 하나 나타나고, 시험 영역 A 또는 시험 영역 B에는 보라색-붉은색 띠가 나타나지 않습니다. 검체 내 인플루엔자 A 및 B 바이러스 뉴클레오프로테인 항원 함량이 본 검사의 최소 검출 한계에 도달하지 않았거나 항원이 존재하지 않기 때문에 검사 결과는 음성입니다.
음성 결과는 검체 내 인플루엔자 A 및 B 바이러스 뉴클레오프로테인 항원 함량이 본 검사의 최소 검출 한계 미만이거나 존재하지 않음을 나타냅니다.
양성: 시험 영역 B와 대조 영역(C) 모두에 두 개의 보라색-붉은색 띠가 나타나면 인플루엔자 B 바이러스 양성을 나타냅니다. 시험 영역 A와 대조 영역(C) 모두에 하나의 보라색-붉은색 띠가 나타나면 인플루엔자 A 바이러스 양성을 나타냅니다.
무효: 대조 영역(C)에 보라색-붉은색 띠가 나타나지 않으면 결과가 무효이며, 부적절한 조작이나 시약 변질을 나타냅니다. 이 경우 지침을 다시 주의 깊게 읽고 새로운 시약을 사용하여 검사를 반복하십시오.
문제가 지속되면 즉시 해당 배치의 사용을 중단하고 지역 공급업체에 문의하십시오.