폐암 치료 의약품 트라메티니브 메키니스트 HK 2mg*30錠

[약품 이름]
일반 이름: 트라메티니브 태블릿

상표명: MEKINIST®

영어 이름: 트라메티니브 태블릿

중국어 핑인: 큐메이티니 피안

[지표]
BRAF V600 돌연변이 양성 제거 할 수없는 또는 전이성 흑색종

이 약물은 다브라페니브 메시라트와 함께 BRAF V600 돌연변이 양성 절제 불가능한 또는 전이성 흑색종 환자의 치료에 사용됩니다.

BRAF V600 돌연변이 양성 흑색종에 대한 수술 후 보조 치료

이 약물은 다브라페니브 메시라트와 결합하여 BRAF V600 돌연변이 양성 단계 III 멜라노마를 가진 환자의 보조 치료에 적합합니다.

[약량]
이 약물은 항종양 치료에 경험이 있는 의료 기관에서 사용되어야 합니다.BRAF V600 돌연변이 검사는 국가 식품의약품안전처가 승인한 검출 방법을 사용하여 수행되어야 합니다.BRAF V600 돌연변이 양성으로 확인된 환자만 이 제품으로 치료를 받을 수 있습니다.이 제품과 다브라페니브 메시라이트는 BRAF 야생형 흑색종 환자에게는 적합하지 않습니다..

복용량 및 투여

이 제품의 권장 복용량은 하루에 한 번 구강으로 2 mg이며, 질병 진행 또는 견딜 수 없는 독성이 발생 할 때까지 다브라페니브 메시라트와 결합해야합니다.

이 약은 식사 1 시간 전 또는 2 시간 후, 매일 같은 시간에 복용해야합니다.

복용을 놓친 경우 다음 예정된 복용시간을 최소 12시간 전에 복용해야 합니다. 다음 예정된 복용시간이 12시간 미만인 경우 보충 복용량을 복용해서는 안됩니다.

다브라페니브 메시라트와 결합하면 이 약물은 매일 같은 시간에 매일 한 번 복용해야 하며, 아침이나 저녁에 투여되는 다브라페니브 메시라트와 함께 복용해야 합니다.이 제품은 씹거나 분쇄해서는 안됩니다..

복용량 조정

부작용을 조절하기 위해 복용량을 줄이거나 치료를 중단하거나 치료를 중단하는 것이 필요할 수 있습니다.

피부 평면세포암 (cuSCC) 또는 새로운 1차 흑색종의 부작용에 대한 복용량 조정은 권장되지 않습니다.

이 제품과 함께 다브라페니브 메시라이트가 투여되면 치료와 관련된 독성이 나타나면 두 치료제 복용량을 동시에 줄이고 중단하거나 중단해야합니다.주로 다브라페니브 메시라트 (uveitis) 와 관련된 부작용에 대해, 비 피부 악성 종양) 과 주로 트라메티니브와 관련된 부작용 (레티나 정맥 폐쇄 (RVO), 레티나 색소

부피 부착 (RPED), 간막 폐 질환 (ILD) / 폐염 및 합병증이없는 정맥 혈전증), 치료 중 하나에서만 복용량을 조정해야합니다.

특별 그룹

간 손상

가벼운 간 기능 저하 환자에게는 복용량을 조정할 필요가 없습니다.초기 복용량 조정의 잠재적인 필요성을 결정할 수 없습니다.이 약물은 중대 또는 중증 간 기능 저하 환자에게 조심스럽게 사용해야합니다.

신장 손상

가벼운 또는 중상급 신부전 환자의 경우 복용량을 조정할 필요가 없습니다.초기 복용량 조정의 잠재적인 필요성을 결정할 수 없습니다.이 약물은 심각한 신부전 환자에게 조심스럽게 사용해야합니다.

아이

이 제품의 안전성과 효능은 어린이와 청소년 (< 18 세) 에서 확인되지 않았습니다.

노인

65세 이상 환자는 초기 복용량을 조정할 필요가 없습니다.표 1 및 2).

[부작용]

BRAF V600 돌연변이 양성 제거 할 수없는 또는 전이성 흑색종

트라메티니브 단독 치료

실험용 약의 영구적인 중단으로 이어진 부작용은 이 제품으로 치료받은 환자의 9%에서 발생했습니다.이 약을 영구적으로 중단시키는 가장 흔한 부작용은 LVEF 감소입니다.이 약으로 치료받은 환자의 27%에서 복용량을 줄이는 부작용이 발생했습니다.이 약물의 복용량을 줄이는 가장 흔한 이유는 발진과 LVEF 감소입니다..

다브라페니브 메시라트 치료와 함께 트라메티니브

이 제품과 다브라페니브 메시라이트가 결합하여 치료되는 환자에게, 이 제품과 관련된 가장 흔한 (≥ 20%) 부작용은 열, 메스꺼움, 발진, 감기, 설사, 구토,고혈압, 그리고 주변 부종.

BRAF V600 돌연변이 양성 흑색종에 대한 수술 후 보조 치료

다브라페니브 메시라트 치료를 받는 환자에게 가장 흔한 부작용 (≥ 20%) 은 화상, 피로, 메스꺼움, 두통, 발진, 감기, 설사, 구토, 관절 통증 및 골통입니다.

이 약의 투여를 중단시키고 중단시키는 부작용은 각각 24%와 54%의 환자에게 발생했습니다..이 약의 복용량을 줄이는 부작용은 23%의 환자에게 발생했으며 가장 흔한 부작용은 발열과 배출 분자 감소입니다.

[보존]
빛으로부터 보호하고, 공기 밀착, 2- 8°C에서 보관하십시오.

열면 30일 동안 30°C 이하의 온도에서 보관할 수 있습니다.