| 사양: | 40mg*120캡슐/병(박스) | 적응증: | 전립선암 |
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| 일반적 명칭: | 엔잘루타마이드/엔잘루타마이드 | 적정량: | 이 제품을 사용한 치료는 항암제 사용 경험이 있는 의사가 시작하고 감독해야 합니다. |
| 저장: | 25℃ 이하에서 보관하세요. | 처방은 요구했습니다: | 그래요 |
| 강조하다: | 120 캡슐 40mg 엔잘루타미드,40mg 엔잘루타미드 Xtandi 미국,엔잘루타미드 전립선암 치료 |
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약물명
일반명: 엔잘루타미드 연질 캡슐
제품명: XTANDI
영문명: Enzalutamide Soft Capsules
중국어 병음: Enzhalu’an Ruanjiaonang
[적응증]
본 제품은 다음 환자에게 적합합니다.
전이 위험이 높은 비전이성 거세 저항성 전립선암(NM-CRPC) 성인 환자;
안드로겐 박탈 요법(ADT) 실패 후 증상이 없거나 경미한 증상이 있는 전이성 거세 저항성 전립선암(CRPC) 성인 환자(화학 요법을 받지 않는 환자)
[용법]
전립선암 치료 경험이 있는 전문가의 지도하에 약물을 사용해야 합니다.
용량
권장 복용량은 엔잘루타미드 160mg(40mg 연질 캡슐 4개)을 1일 1회 경구 투여하는 것입니다.
비수술적 거세 환자는 치료 중 황체 형성 호르몬 방출 호르몬(LHRH) 유사체를 이용한 내과적 거세를 계속해야 합니다.
환자가 정시에 약을 복용하지 못한 경우, 가능한 한 빨리 처방된 용량을 복용해야 합니다. 약을 하루 종일 놓친 경우, 다음 날 평소의 일일 용량을 계속 복용해야 합니다.
환자에게 3등급 이상의 독성 또는 견딜 수 없는 부작용이 발생하면 약물을 1주 동안 중단하거나 증상이 2등급 이하로 완화될 때까지 중단한 후, 필요에 따라 동일한 용량 또는 감량된 용량(120mg 또는 80mg)으로 다시 시작해야 합니다.
강력한 CYP2C8 억제제와의 병용
가능한 경우 강력한 CYP2C8 억제제와의 병용 투여는 피해야 합니다.
환자가 강력한 CYP2C8 억제제를 병용 투여해야 하는 경우, 엔잘루타미드 용량을 1일 1회 80mg으로 줄여야 합니다. 강력한 CYP2C8 억제제 병용 투여를 중단한 후, 엔잘루타미드 용량을 병용 투여 전 용량 수준으로 복원해야 합니다.
간 손상
경증, 중등도 또는 중증 간 기능 부전 환자(각각 Child-Pugh class A, B 또는 C)의 경우 용량 조절이 필요하지 않습니다.
신장 손상
경증 또는 중등도 신장 기능 부전 환자의 경우 용량 조절이 필요하지 않습니다. 중증 신장 기능 부전 또는 말기 신부전 환자는 이 제품을 주의하여 사용해야 합니다(참고 [주의사항]).
어린이 및 청소년
엔잘루타미드는 성인 남성의 거세 저항성 전립선암 치료에 적응증이 있지만, 어린이 또는 청소년에서의 사용 경험은 없습니다.
고령자
고령 환자의 경우 용량 조절이 필요하지 않습니다.
투약 방법
본 제품은 경구 투여용입니다. 연질 캡슐을 씹거나, 녹이거나, 열지 마십시오. 물과 함께 통째로 삼키십시오. 음식과 함께 또는 음식 없이 복용할 수 있습니다.
[부작용]
무작위 위약 대조 임상 시험에서 가장 흔한 부작용(10% 이상)이며 엔잘루타미드 그룹에서 더 흔하게 나타난 부작용(위약 그룹보다 2% 이상 높음)은 무력증/피로였습니다.
