500mg 미토탄 리소드렌 100 태블릿 아데노마 해소

500mg 미토탄 리소드렌 100 태블릿 아데노마 해소

표시, 사용 및 복용량
부신경암의 보조 치료

초기 복용량은 1.5g/d이고, 4-6일 후에 6g/d로 증가합니다. 3주 후에 환자의 내성능과 혈중 약물 수치에 따라 복용량을 조정합니다. 최대 복용량은 12g/d입니다.대부분의 사람들이 견딜 수 없습니다. 8g/ d 이상 복용으로 영향을 받습니다.약의 복용 기간은 최소 2 년 이상이지만 많은 환자가 삶의 질에 미치는 영향을 견딜 수 없다는 점에 유의해야합니다 (지침 권장 복용량).

표적 플라스마 수치는 14-20 mg/L입니다. (중추신경계 2급, 위장 부작용 3-4급은 없습니다.)혈중 약물 수치가 14~20 mg/l 이면혈중 약물 수치가 20 mg/ L 이상인 경우, 현재 복용량의 50% ~ 75%로 낮춰야 합니다.

복합 약물 치료는 큰 용량의 포도당 코르티코이드를 필요로 합니다. 50 mg/ d의 하이드 코르티손 (20 mg, 20 mg, 10 mg의 세 가지 용량으로 나뉘어) 또는 ≥ 75 mg의 코르티손 아세테이트가 필요할 수 있습니다.포도당 코르티코이드 대체 치료는 신중한 임상 평가로 가장 잘 모니터링됩니다.플루드로코르티손 (지침 권장 복용량) 은 혈압, 혈중 칼륨 수치 및 혈중 레닌 활동에 따라 추가 될 수 있습니다.

수술이 불가능한 부신경암

초기 복용량은 하루에 2~6g (일일 3-4회 복용) 입니다.혈중 농도가 14~20 mg/ L 또는 환자의 최대 수용 용량 (FDA 권장 용량) 이 될 때까지 복용량을 점차 증가시킵니다..

초기 복용량은 1.5g/d이고, 4-6일 후에 6g/d로 증가합니다. 3주 후에 환자의 내성능과 혈중 약물 수치에 따라 복용량을 조정합니다. 최대 복용량은 12g/d입니다.대부분의 사람들은 그것을 견딜 수 없습니다 8g/ d를 초과 한 복용량 (지침 권장 복용량) 에 따라.

표적 플라스마 수치는 14-20 mg/L입니다. (중추신경계 2급, 위장 부작용 3-4급은 없습니다.)혈중 약물 수치가 14~20 mg/l 이면혈중 약물 수치가 20 mg/ L 이상인 경우, 현재 복용량의 50% ~ 75%로 낮춰야 합니다.

복합 약물 치료는 큰 용량의 포도당 코르티코이드를 필요로 합니다. 50 mg/ d의 하이드 코르티손 (20 mg, 20 mg, 10 mg의 세 가지 용량으로 나뉘어) 또는 ≥ 75 mg의 코르티손 아세테이트가 필요할 수 있습니다.포도당 코르티코이드 대체 치료는 신중한 임상 평가로 가장 잘 모니터링됩니다.플루드로코르티손 (지침 권장 복용량) 은 혈압, 혈중 칼륨 수치 및 혈중 레닌 활동에 따라 추가 될 수 있습니다.

안전 의약품
임신 C급

동물 생식 연구에 따르면 이 약물은 태아에 독성 부작용을 일으킨다는 것이 입증되었지만 임신 한 여성에게 적절하고 엄격한 통제 된 연구가 수행되지 않았습니다.임산부에게 이 약물을 사용하는 치료적 이점은 잠재적인 해를 능가할 수 있습니다.이 약물은 동물 실험을 하지 않았거나 동물 실험을 하지 않았습니다. 임신부들에 대한 철저한 통제 연구가 없습니다.

임신 중 의약품 사용 주의 사항

미토탄은 태반을 통과합니다 (Gerl 1992) 임신 중에 사용되면 태아에 해를 끼칠 수 있습니다.조산과 임신의 초기 손실이 보고되었습니다 (Baszko-Błaszyk 2011; 코조리 2011; 트립토 슈콜니크 2013).

미토탄은 반감기가 길고 출산기능의 여성은 혈중 수치가 더 이상 검출되지 않을 때까지 치료 기간과 치료 후 효과적인 피임법을 사용해야합니다.쿠싱 병 치료에 사용되는 경우, 기존 지침은 미토탄 치료를 중단 한 후 몇 년 동안 임신을 피하는 것이 좋습니다 (Nieman 2015).

모유 수유 분류

미토탄은 모유에서 발견됩니다.제조업체는 미토탄 투여가 중단되고 혈중 수치가 검출되지 않을 때까지 모유 수유를 중단하는 것이 좋습니다..

아이

소아 환자에게 약물의 안전성과 효과는 알려져 있지 않습니다.

노인/간과 신장

노인 환자: 복용 범위 하단에서 치료를 시작하십시오.

중신경계 부작용 (2급) 과 혈중 미토탄 수치가 14 mg/ L 미만인 경우 복용량을 하루에 1 g로 줄이십시오.

중추신경 부작용 (2급) 과 혈중 미토탄 수치가 14~20 mg/ L인 경우, 복용량을 하루에 1.5 g로 줄이십시오.

동시 CNS 부작용 (2급) 및 혈중 미토탄 수치가 20 mg/ L 이상: 증상이 0급에서 1급으로 사라질 때까지 미토탄 투여를 중단합니다.

동시 CNS 부작용 (그라드 3- 4): 증상이 0 - 1급으로 사라질 때까지 미토탄을 중단하십시오.

중신경계 독성: 치료를 중단하십시오. 증상이 사라진 후 7~10일 후, 더 낮은 복용량으로 치료를 재개하십시오. (예를 들어, 500~1000 mg 감소).

위장 부작용 (그라드 3- 4) 과 14 mg/ L 이하의 혈중 미토탄 수치와 함께 복용량을 1 g로 줄이십시오.

위장 부작용 (그라드 3- 4) 및 혈중 미토탄 수치가 14~ 20 mg/ L인 경우, 복용량을 하루에 1.5 g로 줄이십시오.

위장 부작용 (그라드 3- 4) 및 혈중 미토탄 수치가 20 mg/ L 이상: 증상이 0- 1 등급으로 사라질 때까지 미토탄 투여를 중단하십시오.

부작용
흔한 부작용

위장관: 무식, 메스꺼움, 구토 및 설사 (80%)

신경계: 우울증, 어지럼증 또는 현기증 (15%~40%)

피부: 발진 (15%)

림프계: 중성세포

정신 시스템: 광기,

두통, 마비, 정신 장애, 약함, 마비

간: 간염, 간 효소의 증가,

고콜레스테롤증, 고삼혈당증

생식 체계: 여성에서 안드로스테네디온 혈중 감소, 남성과 여성에서 성호르몬 결합 글로불린 혈중 감소, 남성에서는 혈중 감소가 없습니다.

다른 것: 마쿨로пати, 성장 지체, 갑상선 기능 항진증

눈: 눈의 흐릿함, 이중 시력, 렌즈의 불투명성, 망막 질환

소변 시스템: 장기 출혈, hematuria, 출혈성 낭포염, 단백질 우리아

심혈관계: 고혈압, 정형 저혈압

다른 것 들: 홍색, 몸통, 열

심각한 부작용

신장: 부신경색, 충격 또는 심한 외상으로 인해 부신경색

생식 기관: 큰 난소 낭종, 중추 신경계 독성

주의 사항
쇼크 또는 심한 외상 상황에서 부신 위기: 미토탄을 복용하는 환자에게는 쇼크 또는 심한 외상 상황에서 부신 위기가 발생하고 쇼크 반응이 감소합니다.하이드코르티손을 투여합니다, 쇼크 징후를 모니터링하고 회복 때까지 미토탄을 중단하십시오.

중추 신경계 독성: 미토탄으로 치료하면 진정, 졸음 및 현기 등 중추 신경계 독성을 유발할 수 있습니다.미토콘드리아 플라스마 농도는 20mcg/mL 이상이면 독성 반응이 증가합니다..

부신부전: 미토탄 치료는 부신부전으로 이어질 수 있습니다. 대체 치료는 임상적으로 표시된대로 시행됩니다.최적의 대체를 위해 자유 코티솔과 adrenocorticotropic 호르몬 (ACTH) 수치를 측정합니다..

배아- 태아 독성: 미토탄은 임산부에게 투여되면 태아에 해를 끼칠 수 있습니다.조산과 유산 등임산부 들 은 태아 에 대한 잠재적 인 위험 에 대해 주의 를 기울여야 합니다.생식 능력의 암컷은 미토탄 치료 중 및 미토탄 치료를 중단 한 후 미토탄이 플라스마에서 검출 될 때까지 효과적인 피임법을 사용해야합니다..

폐경기 전 여성에서 거시 난소 낭종: 미토탄을 복용하는 폐경기 전 환자들은 종종 양방향 또는 다발적인 거시 난소 낭종의 위험이 있습니다.이 낭종에 합병증이 보고되었습니다.미토탄 투여 중단 후 개선이 일부 경우에 설명되었습니다.질 출혈 및 / 또는 골반 통증과 같은 gyncological 증상을 경험하면 여성 환자에게 의학적 진료를 요청하는 것이 좋습니다..

환자 의약품 교육
환자에게 중추신경 독성 증상 (예를 들어, 진정, 졸음, 현기증) 을보고하도록 조언하십시오.

부신 기능 불충분 증상을 보고하도록 환자에게 경고하십시오.

여성 환자에게 치료 기간 동안 임신을 피하고 치료 중단 후 의사의 승인을 받기 전까지 임신을 피하도록 지시하십시오.

여성 환자에게 큰 난소 낭종의 증상을 보고하도록 말하십시오.

부작용으로는 무식, 메스꺼움, 구토, 설사, 우울증, 현기증, 발진 등이 있을 수 있습니다.

저장
25°C에서 보관하십시오: 15-30°C 사이의 변동이 허용됩니다. 미토탄은 세포 독성 약물입니다. 관련 특별 처리 및 폐기 절차를 따르십시오.