전립선암 치료 아팔루타미드 태블릿 Erleada 60mg USA

[약품 이름]
일반명:Apalutamide Tablet. inherit;"> 일반명:Apalutamide Tablet

제품명:ONC®ERLEADA®

영어 이름: 아팔루타마이드 태블릿

중국어: 아파타안 피안

[지표]
이 제품은 고위험 비전형 전립선암 (NM-CRI) 치료에 사용된다.
이 약물은 전이성 비 전이성 cachectic 내성 전립선 암 (NM- CRPC) 의 높은 위험이있는 성인 환자의 치료에 사용됩니다.

[약량]
권장 복용량

이 약의 권장 복용량은 240 mg (4 개의 60 mg 태블릿) 이며, 하루에 한 번 구강으로 복용합니다.

또한 환자들은 동시 절제 치료, 즉, Gonadotropin- releasing hormone (GnRHa) 아날로그와 동시에 치료하거나 양방향 관절 절제 수술을 받아야 합니다.

복용을 놓친 경우, 가능한 한 빨리 같은 날 복용하고 다음 날 복용을 계속하십시오.

복용량 조정

환자가 3급 이상 독성 또는 견딜 수 없는 부작용을 일으킨다면 증상이 1급 ≤ 또는 원래의 수준으로 호전될 때까지 투여를 중단합니다.같은 복용량을 재개하거나 복용량을 줄이거나 (180 mg 또는 120 mg).

특수 인구 를 위한 약물

아이

이 제품의 안전성과 효능은 소아 환자에게 확인되지 않았습니다.

한 사람의 나이의 가을

노인 환자에게는 복용량을 조정할 필요가 없습니다.

신부전

가벼운 또는 중급 신부전 환자에게는 복용량을 조정할 필요가 없습니다.이 환자 집단에서 주의가 필요합니다 (표시 [의약학] 참조)만약 환자가 치료를 받고 있다면 [반작용]에 나열된 부작용에 대한 지속적인 모니터링을 받아야 하며 복용량에 따라 복용량을 줄여야 합니다.

간 손상

초기 단계의 가벼운 또는 중간 간 기능 저하 환자에게는 복용량을 조정할 필요가 없습니다. This product is not recommended for use in patients with severe hepatic impairment because no data are available for this patient population and because it is primarily eliminated by the liver (see labeling [pharmacokinetics]).

[부작용]
11%의 환자들은 부작용으로 인해 apalutamide를 중단했습니다. 이 중 가장 흔한 것은 발진 (3%) 이었습니다.가장 흔한 발진 (3%)부작용은 환자의 33%에서 apalutamide의 중단 또는 복용량을 줄였습니다. 가장 흔한 (> 1%) 은 발진, 설사메스꺼움심각한 부작용은 플라시보로 치료된 환자 23%와 비교하여 25%에서 발생했습니다.아팔루타미드 그룹 (> 2%) 에서 가장 흔한 심각한 부작용은 골절 (3%) 과 플라시보 그룹에서 소변 억류 (4%) 이었습니다..

[보존]
30°C 이상 보관하십시오. 원래 포장에 보관하십시오. 건조제를 버려두지 마십시오. 빛과 수분으로부터 보호하십시오.