제품 세부 정보

집 상품

Lenacapavir LuciLenacap 항 HIV제

브랜드 이름:	Lucius
모델 번호:	-
MOQ:	1개
가격:	Please contact a specialist WhatsApp：55342706
배달 시간:	협상 가능
지불 조건:	서부 동맹, , T/T

상세 정보

제품 설명

상세 정보

원래 장소:

Lucius Pharmaceuticals (Lao) Co.,Ltd

인증:

Drug production license

사양:

300mg * 5정/박스/1회 프리필드시린지당 463.5mg/1.5mL

표시::

다제내성 HIV-1에 감염된 성인 환자의 경우 다른 민감한 항레트로바이러스제와 병용하여 사용합니다. 주사 가능한 제제는 장기간 지속되는 유지 요법으로 사용됩니다.

목표 ::

세계 최초의 캡시드 억제제인 HIV-1 캡시드 단백질 CA

제품 이름::

레나카파비르

권장사항::

정제: 의학적 조언을 엄격히 따르고, 유도 투여 완료 후 지속성 주사 유지에 협조하십시오. 주입: 의료진이 피하 주사만 합니다. 6개월에 한 번 유지관리 관리

저장:

원래 용기를 밀봉하고 빛이 닿지 않는 실온 20~25°C에 보관하세요. 차광을 위해 주입용 외부 상자를 보관하십시오.

포장 세부 사항:

협상 가능

공급 능력:

협상 가능

강조하다:

루시레나카프 레나카파비르 항 HIV 요원

전형성 선렌카 레나카파비르 HIV 치료

루시우스 레나카파비르 장기 작용 HIV 주입

제품 설명

루시레나 (레나카파비르 나트륨 주사) 간략한 지침

의사의 지시 아래만 사용하십시오.

제조사: 루시우스 의약품 기술 (라오) 주식회사

영어 이름: 레나카파비르 나트륨 주사

의약품 승인 번호: 05-LM-10018-26

알약

루시레나는 인체 면역 결핍 바이러스 1형 (HIV- 1) 캡시드 억제제이며 다음 두 가지 시나리오에 사용됩니다.

HIV- 1 치료: 다음 모든 기준을 충족하는 HIV- 1 감염 성인 치료용 다른 항레트로바이러스 의약품과 함께:항레트로바이러스 치료의 여러 라인을 받았을 때 (i치료 경험이 많고, 약물 저항성, 약물 내성 또는 안전 문제로 인해 현재 항 바이러스 치료 요법을 실패했습니다.

HIV- 1 노출 전 예방 (PrEP): 성인과 청소년 중 최소 35 kg 가량의 성적으로 인수된 HIV- 1의 위험을 줄이기 위해 노출 전 예방을 위해 사용됩니다.

참고:개인은 HIV-1 음성 테스트를 시작하기 전에 해야 합니다.

복용량 및 투여

투여 전 스크리닝: PrEP 사용의 경우 HIV-1 스크리닝을 수행하고 첫 번째 주입과 각 후속 주입 전에 음성으로 확인해야합니다.

권장되는 LuciLena 투여 과정은 인덕션 단계와 유지 단계로 구성되어 있으며 다음과 같이 상세히 설명됩니다.

인덕션 단계 (프레프와 대조적으로 치료 방식이 다릅니다)

1단계 (치료 및 PrEP 모두): 1일 927 mg의 루시레나 (2개의 1.5 mL 주사) 를 주입하고, 600 mg (2개의 300 mg의 태블릿) 의 구강 주사를 복용합니다.600 mg (2개의 300 mg 분당) 2일.

2단계 (만 치료): 1일과 2일, 구강으로 600 mg (각 300 mg의 2개의 태블릿) 을 복용하고, 8일, 구강으로 300 mg (각 300 mg의 1개의 태블릿) 을 복용하고, 927 mg의 루시레나 (2개의 주사, 1개의 주사) 를 주입합니다.15 일.

유지보수 단계

루시레나 927 mg (2개의 1.5 mL 주사기) 를 마지막 주사일로부터 6 개월마다 (26 주, ± 2 주) 주입합니다.

계획된 투여를 놓친 경우

계획된 주사가 2주 이상 지연되면, 구강용 태블릿은 최대 6개월 동안 교량 치료로 사용될 수 있습니다.

(프레프 환자에게는 7일에 한 번 구강으로 복용하는 300mg의 브리징 복용량이 필요합니다.)

계획되지 않은 투여가 빠진 경우

구강 브리딩 태블릿을 복용하지 않은 마지막 주입 후 28 주 이상이 지난 경우 임상 판단에 따라 1 일부터 전체 인덕션 단계 대상을 다시 시작합니다.

투여 제한

알약은 음식과 함께 또는 음식 없이 복용할 수 있습니다.

주사는 전문 의료 인력 (비부 또는 허리) 에 의해만 주입됩니다.이 약은 주입 부위에서의 심각한 반응을 유발할 수 있기 때문에.

사양

주입: 단회 복용량 463. 5 mg/ 1.5 mL (309 mg/ mL) 의 미리 채워진 주사기.

금단 사항

치료와 PrEP 모두: 강력한 CYP3A 인듀서와 함께 사용하는 것은 금단입니다.

오직 PrEP: 알 수 없거나 HIV-1 양성 상태가 있는 사람에게는 금기적입니다.

경고 와 예방 조치

PrEP 저항성 위험: 이 약이 진단되지 않은 HIV-1 양성 환자에서 PrEP에 사용되었을 때 저항성 돌연변이가 확인되었습니다.HIV-1 양성 판정을 받은 환자는 즉시 완전한 항레트로바이러스 치료제로 전환해야 합니다..

면역 재구성 증후군: 치료받은 환자는 추가 평가와 표적 관리가 필요할 수 있습니다.

장기 작용 성질: 유통 중인 의약품 잔류 농도는 최대 12 개월 또는 그 이상 체내에 유지될 수 있습니다.마지막 주입 후 9 개월 이내에 CYP3A 대사 된 다른 의약품을 시작하면 시스템 노출과 부작용의 위험이 증가 할 수 있습니다..

주입 부위 반응: 지속성 노두와 경화와 같은 지역 반응이 발생할 수 있습니다.우연한 피부 내 주입은 피부 Nekrosis 또는 궤양을 포함하여 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다..

부작용

임상 연구에서 관찰된 가장 흔한 부작용 (발병률 ≥5%) 은 주입 부위 반응, 두통 및 메스꺼움입니다.

의약품 상호 작용

CYP3A 인듀서: 강한 또는 중도의 CYP3A 인듀서는 이 제품의 혈중 농도를 현저하게 감소시킬 수 있습니다. 강한 인듀서와 함께 복용하는 것은 금단입니다.중대 인듀서와 함께 복용하는 것은 권장되지 않습니다 (동시 사용이 불가피하다면 복용량을 조정해야합니다.).

복합 억제제: P- gp, UGT1A1 및 강력한 CYP3A 억제제와 함께 복용하면 의약품 농도가 높아질 수 있으며, 동시 사용은 권장되지 않습니다.

특수 집단에서의 사용

임신 과 모유 수유

이 의약품은 모유로 분비됩니다. 현재까지 모유 수유 중에서는 부작용이 관찰되지 않았습니다.모유 수유 의 이점 은 어머니 의 임상 치료 필요 와 비교 해야 합니다.

소아 인구

적어도 35 kg 가량의 청소년에서 PrEP 지표의 안전성과 효능이 확인되었습니다.치료 지표의 안전성과 효능은 소아 환자에게 확인되지 않았습니다..

신장 및 간 장애

가벼운, 중등 또는 심한 신부전 (CrCl ≥15 mL/ min) 또는 가벼운/ 중등 간부전 환자에게는 복용량을 조정할 필요가 없습니다.이 제품은 폐질환 (ESRD) 또는 중증 간 기능 저하증 환자에게는 평가되지 않았습니다..

저장

20°C ~ 25°C에서 보관하십시오. 15°C ~ 30°C의 이동이 허용됩니다.

태그:

흉부 폐암 의약품

유방암 약물

위장암 치료

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