제품 세부 정보

집 제품

Lenacapavir LuciLenacap 항 HIV제

브랜드 이름:	Lucius
모델 번호:	-
MOQ:	1개
가격:	Please contact a specialist WhatsApp：55342706
배달 시간:	협상 가능
지불 조건:	서부 동맹, , T/T

상세 정보

제품 설명

상세 정보

원래 장소:

Lucius Pharmaceuticals (Lao) Co.,Ltd

인증:

Drug production license

사양:

300mg * 5정/박스/1회 프리필드시린지당 463.5mg/1.5mL

표시::

다제내성 HIV-1에 감염된 성인 환자의 경우 다른 민감한 항레트로바이러스제와 병용하여 사용합니다. 주사 가능한 제제는 장기간 지속되는 유지 요법으로 사용됩니다.

목표 ::

세계 최초의 캡시드 억제제인 HIV-1 캡시드 단백질 CA

제품 이름::

레나카파비르

권장사항::

정제: 의학적 조언을 엄격히 따르고, 유도 투여 완료 후 지속성 주사 유지에 협조하십시오. 주입: 의료진이 피하 주사만 합니다. 6개월에 한 번 유지관리 관리

저장:

원래 용기를 밀봉하고 빛이 닿지 않는 실온 20~25°C에 보관하세요. 차광을 위해 주입용 외부 상자를 보관하십시오.

포장 세부 사항:

협상 가능

공급 능력:

협상 가능

강조하다:

루시레나카프 레나카파비르 항 HIV 요원

전형성 선렌카 레나카파비르 HIV 치료

루시우스 레나카파비르 장기 작용 HIV 주입

제품 설명

LuciLena (Lenacapavir 나트륨 주사) 간략한 지침

의사의 지도 하에만 사용

제조사 : Lucius Medicines Technology (Lao) Co., Ltd.

영어 이름: Lenacapavir 나트륨 주사

의약품 허가번호 : 05-LM-10018-26

표시

LuciLena는 인간 면역결핍 바이러스 1형(HIV-1) 캡시드 억제제로서 다음 두 가지 시나리오에 사용됩니다.

HIV-1 치료: 다음 기준을 모두 충족하는 HIV-1 감염 성인 치료를 위해 다른 항레트로바이러스 약물과 병용: 다약제 내성 보유; 이전에 여러 차례의 항레트로바이러스 요법을 받았음(즉, 치료 경험이 많음) 의약품 내성, 의약품 불내성 또는 안전성 문제로 인해 현재의 항바이러스 요법에 실패했습니다.

HIV-1 노출 전 예방(PrEP): 성적으로 획득된 HIV-1의 위험을 줄이기 위해 체중이 35kg 이상인 성인 및 청소년의 노출 전 예방을 위한 것입니다.

메모:개인은 시작하기 전에 HIV-1 음성 테스트를 받아야 합니다.

복용량 및 관리

투여 전 검사: PrEP를 사용하려면 첫 번째 주사와 이후의 각 주사 전에 HIV-1 검사를 수행하고 음성으로 확인해야 합니다.

LuciLena의 권장 투여 요법은 유도 단계와 유지 단계로 구성되며, 자세한 내용은 다음과 같습니다.

유도 단계(요법은 치료와 PrEP에 따라 다름)

요법 1(치료 및 PrEP 모두에 대해): 1일차에 LuciLena 927mg(각각 1.5mL 주사기 2개)을 피하 주사하고, 경구 600mg(각각 300mg 정제 2개)을 동반합니다. 2일차에는 600mg(각각 300mg씩 2정)을 경구 투여합니다.

요법 2(치료만): 1일차와 2일차에 경구 600mg(각각 300mg이 들어 있는 정제 2개); 8일차에 경구 300mg(300mg 1정); 15일차에 LuciLena 927mg(각각 1.5mL 주사기 2개)을 피하 주사합니다.

유지보수 단계

마지막 주사일로부터 계산하여 6개월(26주, ±2주)마다 LuciLena 927mg(각각 1.5mL 주사기 2개)을 피하 주사합니다.

예정된 주사 누락(구강 가교)

계획된 주사가 2주 이상 지연되는 경우 최대 6개월 동안 가교 요법으로 경구 정제를 사용할 수 있습니다.

(PrEP 환자의 경우 가교 용량은 7일마다 300mg을 경구 복용합니다.)

예정되지 않은 주입 누락

경구 가교제를 복용하지 않고 마지막 주사 후 28주 이상이 경과한 경우, 임상적 판단에 따라 1일차부터 전체 유도 단계 요법을 다시 시작하십시오.

관리 제한

정제는 음식과 함께 또는 음식 없이 복용할 수 있습니다.

이 주사는 자격을 갖춘 의료진(복부 또는 허벅지)에 의해서만 피하 투여되어야 합니다. 피내 주사는 심각한 주사 부위 반응을 유발할 수 있으므로 엄격히 금지됩니다.

사양

주사: 1회 용량 사전충전형 주사기, 463.5mg/1.5mL(309mg/mL).

금기사항

치료 및 PrEP 모두에 대해: 강력한 CYP3A 유도제와의 병용은 금기입니다.

PrEP에만 해당: HIV-1 상태가 알려지지 않았거나 양성인 개인에게는 금기입니다.

경고 및 주의 사항

PrEP 저항성 위험: 진단되지 않은 HIV-1 양성 개인의 PrEP에 이 제품을 사용할 때 저항성 돌연변이가 확인되었습니다. HIV-1 양성으로 판명된 환자는 즉시 완전한 치료용 항레트로바이러스 요법으로 전환해야 합니다.

면역 재구성 증후군: 치료받은 환자는 추가 평가와 표적 관리가 필요할 수 있습니다.

장기간 지속되는 특성: 순환하는 약물 잔류 농도가 체내에 최대 12개월 이상 지속될 수 있습니다. 마지막 주사 후 9개월 이내에 다른 CYP3A 대사 약물 투여를 시작하면 전신 노출과 이상반응의 위험이 증가할 수 있습니다.

주사 부위 반응: 지속적인 결절 및 경화와 같은 국소 반응이 발생할 수 있습니다. 우발적인 피내 주사는 피부 괴사 또는 궤양을 포함한 심각한 부작용을 초래할 수 있습니다.

부작용

임상시험에서 관찰된 가장 흔한 이상반응(발생률 ≥5%)은 주사 부위 반응, 두통 및 메스꺼움입니다.

의약품 상호작용

CYP3A 유도제: 강력하거나 중간 정도의 CYP3A 유도제는 이 제품의 혈장 농도를 현저하게 감소시킬 수 있습니다. 강력한 유도제와의 병용투여는 금기입니다. 중등도의 유도제와의 병용투여는 권장되지 않습니다(병용이 불가피한 경우 용량 조절이 필요합니다).

복합 억제제: P-gp, UGT1A1 및 강력한 CYP3A 억제제를 병용 투여하면 약물 농도가 높아질 수 있으므로 동시 사용은 권장되지 않습니다.

특수 집단에서의 사용

임신과 수유

이 약은 사람의 모유로 분비됩니다. 현재까지 모유수유를 받은 영아에게서 이상반응은 관찰되지 않았습니다. 모유수유의 이점은 엄마의 임상적 치료 필요성과 비교하여 평가되어야 합니다.

소아 인구

PrEP 적응증에 대한 안전성과 효능은 체중이 35kg 이상인 청소년을 대상으로 확립되었습니다. 소아 환자에 대한 치료적 적응증에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

신장 및 간 장애

경증, 중등도 또는 중증 신장 장애(CrCl ≥15 mL/min) 또는 경증/중등도 간 장애가 있는 환자에게는 용량 조절이 필요하지 않습니다. 이 제품은 말기 신장 질환(ESRD) 또는 중증 간 장애가 있는 환자에서는 평가되지 않았습니다.

저장

20°C~25°C에서 보관하세요. 15°C에서 30°C 사이의 온도는 허용됩니다. 빛으로부터 보호하십시오(복용 전까지 항상 원래의 외부 상자에 보관하십시오).

태그:

흉부 폐암 의약품

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