Specifications:: | 80mg*30 tablets/bottle (box) | Indications: | Non-small cell lung cancer |
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Target: | EGFR | Product name: | Osiem / Osiem |
Recommended dose: | 80mg daily | storage: | Store below 30℃ |
강조하다: | 오시머티니브 폐암 약물,소세포가 아닌 폐암 약물,80mg 오시머티니브 |
일반명:메실산염오시머티닙 정
제품명: Terrisa®/TAGRISSO®
영문명: 오시티닙 메실산염 정
한어 병음: Jiahuangsuan Aoxitini Pian
본 제품은 다음 환자에게 적합합니다:
비소세포폐암(NSCLC)에서 상피세포 성장 인자 수용체(EGFR) 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 돌연변이가 있는 병기 IB-IIIA 환자의 치료. 환자는 이전에 수술적 절제를 받았고 의사의 판단에 따라 보조 화학 요법을 받거나 받지 않을 수 있습니다.
상피세포 성장 인자 수용체(EGFR) 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 1차 치료.
이전 EGFR 티로신 키나제 억제제(TKI)로 치료 중 또는 치료 후 질병 진행을 경험했고 EGFR T790M 돌연변이 검사를 받은 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC 성인 환자를 치료하기 위해.
본 제품은 항종양 치료 경험이 있는 의사가 처방해야 합니다. 본 제품으로 치료하기 전에 SDA 승인 EGFR 유전자 검사를 통해 EGFR 엑손 19 결손 돌연변이 또는 엑손 21 L858R 치환 돌연변이 또는 EGFR-T790M 돌연변이의 존재를 확인해야 합니다.치료받지 않은 egfr 돌연변이 진행성 nsclc에서 오시머티닙의 전체 생존율,egfr 돌연변이 진행성 nsclc에서 화학 요법과 함께 또는 없이 오시머티닙.
용량
본 제품의 권장 복용량은 1일 80mg입니다.
치료 시간
수술 후 폐암 환자는 질병 재발 또는 견딜 수 없는 독성이 나타날 때까지 또는 최대 3년 동안 치료를 계속해야 합니다. 국소 진행성 또는 전이성 폐암 환자는 질병 진행 또는 견딜 수 없는 독성이 나타날 때까지 치료를 계속해야 합니다.
약물 누출
본 제품의 복용량을 놓친 경우 다음 복용량이 12시간 이내에 있지 않으면 다시 복용해야 합니다.
본 제품은 매일 같은 시간에 식사와 함께 또는 공복에 복용해야 합니다.
용량 조절
개별 환자의 안전성과 내약성에 따라 투약을 중단하거나 줄일 수 있습니다. 용량 감량이 필요한 경우 용량을 1일 1회 40mg으로 줄여야 합니다.
특수 그룹
환자의 연령, 체중, 성별, 인종 및 흡연 상태에 따라 용량 조절이 필요하지 않습니다.
투여 방법
본 제품은 경구 투여용입니다. 본 제품은 물과 함께 통째로 복용해야 하며 부수거나, 부수거나, 씹어서는 안 됩니다.
환자가 약을 삼킬 수 없는 경우, 정제를 탄산염이 없는 물 50mL에 녹입니다. 정제를 부수지 말고 물에 담가 직접 저어 분산될 때까지 빠르게 삼킵니다. 그런 다음 물 ½컵을 추가하여 컵에 잔류물이 없는지 확인하고 빠르게 마십니다. 다른 액체를 추가해서는 안 됩니다.
위관 영양 공급이 필요한 경우, 위에서 설명한 것과 동일한 방식으로 처리할 수 있습니다. 단, 약물의 초기 용해에는 15mL의 물을 사용하고 잔류물의 후속 세척에는 15mL의 물을 사용합니다. 이 30mL의 액체는 비위관 튜브 제조업체의 지침에 따라 공급하고 적절한 양의 물로 세척해야 합니다. 이러한 용액과 잔류물은 정제를 물에 넣은 후 30분 이내에 제거해야 합니다.
가장 흔한 부작용은 설사(47%), 발진(45%), 손발톱진균증(33%), 피부 건조(32%), 구강 점막염(24%)이었습니다.
30℃ 미만으로 보관하십시오.
이름 | 오시머티닙 |
용량 | 80mg |
수량 | 30정 |
적응증 | EGFR 유전자 돌연변이 비소세포폐암 |
무게 | <1kg |
외부 포장 | 상자 |
보관 온도 | 상온 |
성분 | 규정에 따름 |
보조제 | 규정에 따름 |
장용성 곡선 | 규정 충족 |