플라티니브 (Gavreto) 미국

[약품 이름]
일반 이름: 플래티니브 캡슐

상표명: GAVRETO®

영어 명칭: Pralsetinib Capsules

중국어 핑이닌: 푸라티니 자오낭

[지표]

This product is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) who are positive for rearrangement of transfection (RET) gene fusion and have previously received platinum-containing chemotherapy.

이 지표는 RET 유전자 융합 양성 고급 NSCLC 연구 결과에 기초하여 조건부 승인을 받았습니다.

이 지시에 대한 완전한 승인은 현재 진행 중인 확인 실험의 임상 이점에 달려 있습니다.

[약량]

이 약물은 항종양 치료에 경험이 있는 의사가 처방해야합니다.

환자 선택

이 제품을 치료용으로 사용하기 전에 잘 검증된 검출 방법이 긍정적 인 RET 유전자 융합을 검출했는지 확인해야합니다.

권장 복용량

이 제품의 권장 복용량은 400 mg입니다.하루에 한 번 구강으로 취하면 (이 제품을 복용하기 최소 2 시간 전에 먹지 마십시오) 이 제품을 복용 한 후 최소 1 시간 (약학 관측 참조)질병 진행 또는 수용 할 수없는 독성까지 치료를 계속하십시오.

이 약의 복용량을 놓친 경우 가능한 한 빨리 같은 날 복용하십시오.

이 제품을 복용 한 후 구토가 발생하면 추가 복용량을 복용하지 마십시오.

[부작용]

가장 흔한 부작용 (발병률 ≥ 25%) 은 변비, 고혈압, 피로, 근골격통 및 설사입니다.가장 흔한 3~4급 실험실 이상 (발병률 ≥ 2%) 은 림프 폐렴이었습니다.중성애, 헤모글로빈, 인산화물, 칼슘 (조정), 나트륨, AST ALT 상승, 혈전증, 알칼리 엽산화 증가

14부작용으로 인해 0. 2%의 환자가 영구적으로 치료를 중단했으며 ≥ 1%의 환자에게는 영구적으로 치료를 중단시키는 부작용은 비 감염성 폐렴이었습니다 (1.4%) 와 감염성 폐렴 (10.4%) 를 기록했다.

61부작용으로 인해 복용을 중단 한 환자 중 0. 0%가었습니다. ≥ 2%의 환자에게 나타난 복용 중단이 필요한 부작용은 중성세포증, 비 감염성 폐렴,빈혈고혈압, 감염성 폐렴, 중성분자 수 감소, 설사, AST 증가, 혈중 크레아틴 포스포키나스 증가, 발열, 피로, ALT 증가, 피로, 혈전증, 구토낮은 백혈구 수소변 감염, 호흡 장애

36부작용으로 인해 약 1%의 환자가 복용량을 줄였으며, ≥ 2%의 환자에게 나타난 부작용으로 인해 복용량을 줄여야 하는 부작용은 중성세포증, 빈혈, 비감염성 폐렴,중성분자 수 감소고혈압, 심근경색

[보존]

25°C 이상 보관하지 않습니다.

참고: 개봉 후, 원래 포장지를 습성 방지 보관하기 위해 보관하고, 포장지에 있는 건조제를 폐기하지 마십시오.