수니티니브 말라이트 캡슐 12. 5mg 갑상선 암 환자 성인용

수니티니브 (SUTENT)
[약품 이름]

일반 이름: 수니티니브 말라트 캡슐

상표명: 술탄®/수텐®

영어 이름: 수니티니브 말라트 캡슐

한류 핑이닌: 핑구오스완 슈니티니 자오낭

[지표]

수술 불가능한 진행된 신장세포암 (RCC)

위장내성 메신히마 스트롬 종양 (GIST) 실패 또는 내성 이마티니브 메실레이트 치료

성인 환자에서 제거 할 수없는, 전이성 고분화 진행성 췌장 신경 내분비 종양 (pNET).

[사용 및 복용량]

The recommended dose of this product for the treatment of gastrointestinal mesenchymal stromal tumors and advanced renal cell carcinoma is 50 mg orally once daily for 4 weeks and 2 weeks off (4/2 dosing regimen) until disease progression or intolerable toxicity occurs.

췌장 신경 내분비 종양의 경우, 이 제품의 권장 복용량은 37. 5 mg로 병이 진행되거나 견딜 수 없는 독성이 발생하기 전까지 하루에 한 번 복용합니다.

음식과 함께 또는 없이 복용할 수 있습니다.

안전성 및 허용성

위장관 메젠키마 종양과 전이성 신장 세포 암의 경우 환자 개인 안전성과 견딜 수 있는 기준으로 12. 5 mg 그레디언트 단위로 복용량을 점차 조정합니다.최대 일일 복용량은 75 mg를 초과해서는 안되며 최소 복용량은 25 mg입니다..

췌장 신경 내분비 종양의 경우, 환자 개인 안전성과 견딜 수성에 따라 12. 5 mg 그레디언트 단위로 복용량을 점차 조정합니다.3단계 임상시험에서 사용된 최대 복용량은 매일 50 mg였습니다..

환자 개인의 안전성 및 견딜 수 있는 프로필에 따라 치료 중단을 요구할 수 있습니다.

약물 상호 작용의 경우 복용량 조정

강력한 CYP3A4 억제제: 이 효소에 대한 억제 효과가 없거나 최소한의 약과 결합해야합니다.이 약물을 강력한 CYP3A4 억제자와 결합하면이 약물의 복용량을 아래와 같이 설명된 가장 낮은 용량으로 줄이는 것을 고려하십시오.

위장 간막 스트롬 종양 (GIST) 과 진행된 신장 세포 암 (RCC): 37. 5 mg 주당 1회4주 복용과 2주 중단 (4/2 복용)

췌장 신경 내분비 종양: 25 mg 구강으로 하루에 한 번.

강력한 CYP3A4 인듀서: 이러한 효소의 인듀션이 없거나 최소한의 인듀션이있는 약물을 동시에 투여하기 위해 선택해야합니다.이 약물의 복용량을 아래와 같이 설명된 최대 복용량으로 증가시키는 것을 고려해야 합니다.:

위장 간막 스트롬 종양 (GIST) 및 진행된 신장 세포 암 (RCC): 하루 한 번 구강으로 87. 5 mg4주 복용과 2주 중단 (4/2 복용)

췌장 신경 내분비 종양: 62.5 mg 구강으로 하루에 한 번.

이 약물의 복용량을 증가시키면 부작용에 대한 주의가 필요합니다.

말기 신장 질환 (ESRD) 에 걸린 혈전 환자에게 복용량 조정

임종 신장 질환 (ESRD) 에 걸린 hemodialysis 환자에게는 시작 복용량을 조정할 필요가 없습니다.

노출에 비해 감소하면 유지 복용량은 안전성과 견딜 수성에 따라 2 배까지 점차 증가 할 수 있습니다.

[반작용]

가장 흔한 부작용 (≥ 20%) 은 위장 간막 스트롬 종양 (GIST), 진행된 신장 세포 암 (RCC),또는 췌장 신경 내분비 종양 (pNET) 이불쾌감, 발열, 설사, 메스꺼움, 점막염/ 골염, 구토, 불식증, 복통, 막, 고지혈증, 주변 부종, 발진, 손발 증후군, 피부 변색피부 건조함, 머리카락 색의 변화, 맛의 변화, 두통, 허리 통증, 관절 통증, 팔다리 통증, 기침, 호흡 장애, 무식증 및 출혈

[보존]

25°C에서 보관하십시오. 허용 범위는 15-30°C입니다.