BMS 니볼루맙(옵디보) 100mg/10mL 정제 비소세포폐암, 소세포폐암, 대장암, 간세포암, 신세포암, 두경부암, 흑색종

나부마브 [의약품 이름]

정렬: 상속;">상표명: OPDIVO/OPDIVO





일반 이름: NAVULIZUMAB 주입
영어 이름: 나불리즈마브 주입

비소세포 폐암 (NSCLC)

이 약물은 지역적으로 진행된 또는 전이된 비소세포 폐암을 가진 성인 환자의 치료에 사용 됩니다.에피더마 성장 인자 수용체 (EGFR) 돌연변이 음성 및 아나플라스틱 림프종 키나스 (ALK) 음성, 그리고 이전에 플래티넘 함유 화학 요법으로 치료 된 NSCLC가 진행되었거나 내성이 없습니다.

머리와 목의 스콰모스 셀 암 (SCCHN)


머리와 목의 스콰모스 셀 암 (SCCHN)

This product is indicated as a single agent for the treatment of patients with recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) whose disease has progressed during or after treatment플래티넘을 함유 한 치료법은 종양이 PD- L1 발현에 긍정적 인 경우 (PD- L1을 발현하는 종양 세포의 ≥ 1%로 정의됩니다).


이 지표는 CheckMate 141 임상 연구에서 PD- L1- 양성 스쿼머스 세포 암을 가진 피험자의 분석에 기초합니다.조건부 승인을 받은 CheckMate 141 임상 연구에서 분석된 머리와 목 암 환자.이 지시에 대한 완전한 승인은 중국 인구에서 제품의 임상 이점을 확인하기 위해 후속 임상 시험의 수행에 달려 있습니다. [ 임상 시험] 참조).


위장, 위식절단 또는 식도 부종 (GC, GEJC 또는 EAC)

이 제품은 진행된 또는 전이된 위, 위- 식도 관절 또는 식도 부종 (GC, GEJC 또는 EAC) 의 치료에 사용됩니다.

위장 또는 위식장 관절의 아데노카르소마


위장 또는 위식장 관절의 아데노카르소마
This product is indicated for the treatment of patients with advanced or recurrent adenocarcinoma of the stomach or gastroesophageal junction who have received two or more prior systemic treatment regimens.

악성 플레우라 메소텔리오마 (MPM)


이 약물은 이브리투모마브와 함께 수술 없이 제거되지 않은 원발성 비피틸로이드 악성 Pleural Mesothelioma를 가진 성인 환자의 치료에 사용됩니다.


체크 메이트 743 임상 연구에서 비 부피성 악성 플레우라 메소텔리오마 환자의 분석에 따르면 이 지표는 유리한 결과를 얻었습니다.에피틸로이드 비 악성 플레우라 메소텔리오마를 앓고 있는 환자에서 실시된 CheckMate 743 임상 연구에서이 표시는 조건부 승인을 받았습니다.이 지시에 대한 완전한 승인은 중국 인구에서 제품의 임상 이점을 확인하기 위해 후속 임상 실험을 수행하는 조건입니다.

복용량 및 복용 방법


환자 선택

환자 선택
이 약물을 머리와 목의 스쿼머스 셀 암 환자에게 사용하기 전에 잘 검증된 검사로 확인 된 PD- L1 긍정적 인 평가가 얻어야 합니다.

권장 복용량



단독 치료를 위해, 이 제품의 권장 복용량은 3 mg/ kg 또는 질병 진행이나 수용 할 수없는 독성이 발생 할 때까지 2 주마다 정맥 내 투여로 240 mg의 고정 복용량입니다.


[반작용]
가장 흔한 부작용 (≥ 10%) 은 피로 (28%), 발진 (16%), 가려움증 (13%), 설사 (12%), 중성세포증 (12%), 메스꺼움 (11%) 이다.대부분의 부작용은 가벼운 것에서 중대 한 것 (1급 또는 2급) 이었습니다.

저장
2 ~ 8°C에서 보관하고, 냉동하지 마십시오.

준비 된 용액의 보관 조건에 대해서는 사용 설명서 [효용기] 참조하십시오.