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바리시닉스-4 4mg 바리시티니브 알로페시아 아레아타 약
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제품 상세 정보:
결제 및 배송 조건:
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상세 제품 설명
| 사양: | 4mg*30정/병(박스) | 적응증: | 류마티스관절염(RA), 강직척추염(AS), 건선, 아토피성 피부염, 전신홍반루푸스, 궤양성대장염(UC), 원형탈모증 |
|---|---|---|---|
| 일반적 명칭: | 바리시티닙 | 적정량: | 이 제품을 사용한 치료는 항암제 사용 경험이 있는 의사가 시작하고 감독해야 합니다. |
| 저장: | 30℃ 이하에서 보관하세요. | 처방은 요구했습니다: | 그래요 |
| 강조하다: | 피부 내분신 류마티즘 약 30개,피부 내분비성 류마티즘 약 30 태블릿,피부 내분비성 류마티즘 약물 |
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약물 이름]
일반 이름: 바리시티니브 태블릿
제품 이름: OLUMIANT®
영어 이름: 바리시티니브 태블릿
중국어 핑인: Baruitini Pian
[지표]
류마티스 관절염: Baricitinib is indicated for adult patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who have failed to respond to or are intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs)바리시티니브는 메토트렉세트 또는 다른 비생물학적 질병 변형 항 류마틱스 약물과 함께 사용될 수 있습니다.
알로페시아 아레아타: 바리시티니브는 성인에서 심각한 알로페시아 아레아타의 치료에 사용됩니다.시클로스포린 또는 다른 강력한 면역 억제제는 권장되지 않습니다..
[약량]
류마티스 관절염
치료는 류마티스 관절염의 진단 및 치료에 경험이 있는 의사가 주어야 합니다.
권장 바리시티니브 복용량은 2 mg로 하루에 한 번입니다.
다음 그룹에서 4 mg 하루 한 번 복용을 고려할 수 있습니다.1) 중대에서 중증의 활성 류마티스 관절염을 가진 성인 환자에게3개월의 치료 후에도 약효를 나타내지 않는 환자에게는 하루에 한 번 2 mg로 치료를 시작하는 것이 좋습니다.또는 2) 종양 절사 요인 억제제 (TNFi-IR) 의 효능이 약한 환자.
알로페시아 아레아타
권장 바리시티니브 복용량은 2 mg로 하루에 한 번입니다.
치료에 대한 반응이 불충분하면 복용량을 하루에 한 번 4 mg로 증가시키는 것이 고려 될 수 있습니다.
거의 완전하거나 완전한 탈모를 가진 환자에게는, extensive eyelashes 또는 눈꺼풀의 손실 또는 없이, 4 mg의 복용량을 하루에 한 번 고려할 수 있습니다.
환자가 4 mg의 치료에 적절한 반응을 얻으면 복용량을 하루에 한 번 2 mg로 줄여야 합니다.
신장 손상
크레아티닌 클리어런스가 30 ~ 60 mL / 분 사이의 환자에게는, 바리시티니브의 권장 복용량은 하루에 한 번 4 mg인 경우, 하루에 한 번 2 mg로 줄입니다.바리시티니브의 권장 복용량은 2 mg입니다., 그 사용은 권장되지 않습니다.
바리시티니브는 크레아티닌 클리어런스 < 30 mL/ 분 환자에게는 권장되지 않습니다.
간 손상
가벼운 또는 중간 간 기능 저하 환자에게 복용량을 조정할 필요가 없습니다.
OAT3 억제자와 함께 복용
프로베네시드와 같은 강력한 유기 애니온 운반자 3 (OAT3) 억제제를 받는 환자에게는, 바리시티니브의 권장 복용량은 하루에 한 번 4 mg인 경우, 하루에 한 번 2 mg로 줄여야 합니다.바리시티니브의 권장 복용량은 2 mg 일 1회입니다.이 약의 사용은 권장되지 않습니다.
절대 림프세포 수 (ALC) 가 0. 5 ∼ 109 세포/ L, 절대 중성분자 수 (ANC) 가 1 ∼ 109 세포/ L 미만인 환자에게는 시작해서는 안 됩니다.또는 헤모글로빈 값이 8g/dL 미만인 경우값이 이 한계를 넘으면 치료를 시작할 수 있습니다.
그것은 음식과 함께 또는 음식없이, 하루의 어떤 시간에든지 구강으로 투여 될 수 있습니다.
[부작용]
안전장치 요약
가장 흔한 부작용은 저밀도 지방 단백질 (LDL) 콜레스테롤 증가, 상부 호흡기 감염, 두통, ሄር페스 심플렉스 및 요실 감염입니다.류마티스 관절염 환자에게는 심한 폐렴과 심한 헤르페스 조스테르가 때때로 발생합니다..
부작용 목록
빈도 추정치: 매우 흔 (≥ 1/ 10), 흔 (≥ 1/ 100 ~ < 1/ 10), 가끔 (≥ 1/ 1,000 ~ < 1/ 100), 드문 (≥ 1/ 10,000 ~ < 1/ 1,000), 매우 드문 (< 1/ 10,000).표 1의 빈도는 류마티스 관절염에 대한 임상 시험 및/ 또는 시장 진출 후의 combined data를 기반으로 합니다.아토피 피부염 및 알로페시아 아레아타 지표가 나타나지 않는 경우이 차이는 표 아래의 발자국으로 나열됩니다..
▼ 표 1: 부작용
시스템 기관 분류 매우 흔하다 흔하다 가끔
감염 및 감염성 질환 상부 호흡기 감염
헤르페스 조스테르 b
간편성 헤르페스
위장염
소변 감염
감염성 폐렴
혈액 및 림프계 질환
혈전증 > 600 x 109 세포/ La,d 중성분 < 1 x 109 세포/ La
신진 대사 및 영양 질환 고 콜레스테롤 혈증
과다 삼글리세리데미
다양한 신경 질환
두통
소화기계 질환
역겨운데
위통
소아마비
간과 biliary 시스템 질환
ALT 수준이 3 x ULNa,d AST 수준이 3 x ULNa,e
피부 및 피부 하 조직 질환
발진, 여드름
면역계 질환
얼굴 부종, 벌집
호흡기, 가슴 및 중간 질환
폐결혈
혈관 및 림프 질환
심혈관 혈전증
각종 검사
크레아틴 포스포키나스 수치가 높습니다.
a 실험실 모니터링에서 발견 된 변화를 포함합니다 (아래 참조).
b 헤르페스 조스테르와 심혈관 혈전증의 빈도는 류마티스 관절염의 임상 연구에 기초합니다.
c 류마티스 관절염의 임상 연구에서 여드름과 크레아틴 포스포키나스 수치가 5 × ULN 이상으로 높아지는 빈도가 가끔 발생했습니다.
아토피 피부염의 임상 연구에서 메스꺼움과 ALT ≥ 3 × ULN가 가끔 발생했습니다.아토피 피부염과 알로페시아 아레아타에 대한 임상 시험에서, 감염성 폐렴 및 혈전증> 600 × 109 세포/ L가 가끔 발생했습니다.
알로페시아 아레아타 임상 연구에서 AST ≥3×ULN의 발생이 일반적입니다.
f 류마티스 관절염과 아토피 피부염 임상 연구에 기초한 폐 동결의 빈도.
[임신 및 모유 수유 중인 여성용 의약품]
임신
연구 결과에 따르면 JAK/ STAT 경로는 초기 배아 발달에 영향을 줄 수 있는 세포 접착과 세포 극성과 관련이 있습니다.임산부의 바리시티니브 사용에 대한 데이터는 충분하지 않습니다.동물 실험에서 생식 독성이 나타났습니다.
바리시티니브는 임신 중 사용이 금기됩니다. 출산기능의 여성은 치료 중에 효과적인 피임법을 사용하고 치료 후 최소 1 주 동안 사용해야합니다.바리시티니브를 복용하는 동안 환자가 임신하면, 태아에 대한 잠재적 위험에 대해 환자에게 알려야합니다.
유유
바리시티니브 / 대사 물질이 모유로 분비되는지는 알려져 있지 않습니다. 동물 연구에서 얻은 약학 / 독성학적 데이터는 바리시티니브가 모유로 분비되는 것을 보여줍니다.
신생아 / 유아에 대한 위험은 배제 할 수 없으며 배리시티니브는 모유 수유 중에 사용해서는 안됩니다. The potential benefits of breastfeeding to the child and the potential benefits of treatment to the mother should be taken into consideration when deciding whether to discontinue breastfeeding or discontinue treatment with baricitinib.
출산성
동물 실험에서 바리시티니브 치료가 치료 기간 동안 암컷 동물의 생성을 감소시킬 수 있지만 수컷 동물의 정자 생성에 영향을 미치지 않았다는 것이 밝혀졌습니다.
[어린이 의약품]
18 세 미만의 어린이와 청소년에게 바리시티니브의 안전성과 효능은 확인되지 않았습니다.
[노인 의 약물]
≥ 75 세의 환자에서의 임상 경험은 매우 제한적이며 ≥ 65 세 또는 ≥ 75 세의 나이는 바리시티니브 노출 (Cmax 및 AUC) 에 영향을 미치지 않았습니다.
[보존]
30°C 이상 보관할 수 없습니다.
연락처 세부 사항
GIVE LIFE TIME LIMITED
담당자: Roy
전화 번호: 13313517590
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