[약품 이름]
통용명: 巴瑞替尼片
제품명: OLUMIANT®
英文名称: 바리시티니브 태블릿
汉语拼音:바루이티니 피안
[适应症]
类风湿关节炎: 巴瑞替尼适用于对一种或多种改善病情的抗风湿药物 (DMARD) 无效或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者. 巴瑞替尼는甲氨蝶或其他非生物制剂改善病情的抗风湿药物와 함께 사용할 수 있습니다.
부진: 부진은 성인 중증 부진 치료에 적합합니다. 다른 JAK 억제제, 생물 면역 조절제, 인산 또는 다른 강력한 면역 억제제와 함께 사용하는 것이 권장되지 않습니다.
[약량]
类风湿关节炎
치료는 진단 및 치료에 경험이 있는 의사에 의해 수행되어야 합니다.
바리새니의 권장 복용량은 하루에 한 번, 한 번 2 밀리 克입니다.
다음 그룹에서는 4mg의 투여를 하루에 한 번 고려할 수 있습니다: 1) 기존의 증상을 개선하는 항성건조증 (DMARDs) 에 대한 치료 효과가 좋지 않거나 견딜 수 없는 중대에서 중증의 활동성건조증 성인 환자에게는 3개월 후에도 치료 효과가 좋지 않은 환자, 또는 2) 종양 사망원인 억제제 (TNFi-IR) 에 대한 치료 효과가 좋지 않은 환자에게는 2mg의 투여가 매일 한 번 권장됩니다.
斑??
바리새니의 권장 복용량은 하루에 한 번, 한 번 2 밀리 克입니다.
치료 효과가 좋지 않으면 복용량을 하루에 한 번 4mg까지 증가시키는 것을 고려할 수 있습니다.
거의 또는 완전히 탈모 한 환자에게는 머리카락이나 눈?? 이 많이 탈모되었는지 여부에 관계없이 하루에 한 번 4 mg 복용을 고려할 수 있습니다.
4 mg 치료에 충분한 반응이 나타나면 복용량을 하루에 한 번 2 mg로 줄여야 합니다.
손상
30 ~ 60 mL / 분 사이의 피부 청결률을 가진 환자에게, 바베리니의 권장 복용량은 4 mg이고, 하루에 한 번, 복용량을 2 mg로 줄입니다. 바베리니의 권장 복용량은 2 mg이고, 복용을 권장하지 않습니다.
30 mL/ 분 이하의 환자에게는 바베리안을 사용하지 않는 것이 좋습니다.
간 손상
가벼운 간 기능 저하 환자에서는 복용량을 조정할 필요가 없습니다.
与OAT3 억제제 합동용약품
강력한 유기체 이온 전달체 (OAT3) 억제제를 수용하는 환자에게는, 바리새니의 권장 복용량은 하루 한 번 4mg인 경우, 그 복용량을 하루 한 번 2mg로 줄일 수 있습니다. 바리새니의 권장 복용량은 하루 한 번 2mg인 경우, 이 제품을 사용하는 것은 권장되지 않습니다.
절대 림프세포 수 (ALC) 0.5 × 109 个/升 이하, 절대 중성세포 수 (ANC) 1 × 109 个/升 이하 또는 적혈구 단백질 값이 8 g/dL 이하의 환자는 치료를 시작해서는 안 됩니다. 수치 개선이 이러한 한계값보다 높으면 치료를 시작할 수 있습니다.
하루 중 언제든 입으로 복용할 수 있고 음식과 함께 복용하거나 따로 복용할 수 있습니다
[不良反应]
안전 기능 요약
가장 흔한 약물 부작용 (ADR) 은 낮은 밀도 지방 단백질 (LDL) 콜레스테롤 상승, 상부 호흡기 감염, 두통, 순수한 발진 및 요절 감염입니다.
나쁜 반응 목록
빈도 추정치: 매우 흔한 (≥ 1/ 10), 흔한 (≥ 1/ 100 ~ < 1/ 10),偶见 (≥ 1/ 1,000 ~ < 1/ 100), 희귀한 (≥ 1/10,000 ~ < 1/ 1,000), 매우 희귀한 (< 1/ 10,000). 다른 설명이 없는 한, 표 1의 빈도는
▼表1:不良 반응
システム器官分类 매우 흔한 常见 偶尔
감염 및 감염병
带状 疹b
单纯 疹
위장염
소변 감염
감염성 폐렴
혈액 및 림프계 질환
血小板增多症 > 600 x 109 세포/ La,d 中性粒细胞减少症 < 1 x 109 세포/ La
대사 및 영양 질환 고 콜레스테롤 혈증
고甘油三?? 血症
각종 신경계 질환
두통
위장계 질환
몹시 혐오스럽다
腹痛
憩室炎 (잠실염)
간장 질환
ALT 水平升高 ≥ 3 x ULNa,d AST 水平升高 ≥ 3 x ULNa,e
피부 및 피부 조직 질환
피부염,
면역 체계 질환
얼굴 붓기, 麻疹
호흡, 가슴 및 纵隔 질환
폐栓塞
혈관 및 림프 질환
심혈관 혈전증
각종 검사
肌酸酸激酶水平升高 > 5 x ULNa,c 体重增加
실험실 모니터링 기간 동안 검출된 변화를 포함합니다 (아래 문서를 참조하십시오).
b 带状疹 및 심혈관 혈전증의 발생률은 류류의 湿성 관절염의 임상 실험에 기초합니다.
c 공기 습성 관절염의 임상 실험에서, 가끔은 피부 산화산 분자 수치가 ULN보다 5배 이상 높아진 것으로 나타났습니다.
d 特应性皮炎 임상실험 중偶见恶心,ALT≥3×ULN.斑?? 임상실험 중偶见腹痛.特应性皮炎和斑?? 임상실험 중偶见感染性肺炎,血小板增多症> 600×109 세포/L.
임상실험에서,AST ≥3×ULN의 발생은 매우 흔합니다.
f 根据类风湿性关节炎和特应性皮炎의 임상 실험 결과의 폐栓 발생률.
[임신 및 유유기 여성용약]
임신
연구 결과에 따르면, JAK/STAT 경로는 세포 접착과 세포극성과 관련이 있으며, 초기 배아 발달에 영향을 줄 수 있습니다. 현재 임산부들의 바베리니 대체 사용에 대한 데이터가 없습니다. 동물 연구에서는 이 약물이 생식 독성이 있음을 보여줍니다.
바리시티니는 임신 기간 동안 사용이 금지되어 있습니다. 출산 연령 여성들은 치료 기간과 치료 후 적어도 1 주 동안 효과적인 피임법을 취해야 합니다.
유유
아직 명확하지 않은 바레티니 및 그 대체물질이 인간 유액 배출을 겪을 수 있는지. 동물 연구의 약물 효과 역학/독성학 데이터는 바레티니가 모유 배출을 겪을 수 있음을 보여줍니다.
모유 수리 치료 를 중단 하거나 중단 하는 것 을 결정 할 때, 모유 수리 치료 의 잠재적 이점 과 모유 수리 치료 의 잠재적 이점 을 고려 해야 합니다.
생식 능력
동물 연구에 따르면, 대리제 치료 기간 동안 암컷의 생식 능력이 감소할 수 있지만 수컷의 정자에 영향을 주지 않습니다.
[어린이용약]
18 세 미만의 어린이와 청소년에게 바리시안의 안전성과 효능은 확인되지 않았습니다.
[老年人用药]
≥75세 환자의 임상 경험은 매우 제한적이므로, ≥65세 또는 ≥75세 환자는 대리제 노출량 (Cmax 및 AUC) 에 영향을 주지 않습니다.
[보존]
저장 온도는 30°C를 넘지 않습니다.
귀하의 메시지는 20-3,000 자 사이 여야합니다!